°ÇÀÏÁ¦¾à(´ëÇ¥ ÀÌÇѱ¹)Àº ¹Ì±¹·À¯·´ µîÀÇ Á¦¾à ¼±Áø±¹ ½ÃÀå °³Ã´À» À§ÇØ ÀǾàÇ° ¼³°è±â¹Ý Ç°Áú°íµµÈ(Quality by Design, QbD) ½Ã½ºÅÛ ±â¹Ý Á¶¼º ¹× ¿¬±¸¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°íÀÚ ÄÉÀ̸޵ðÇãºê(´ë±¸°æºÏ÷´ÜÀÇ·á»ê¾÷ ÁøÈïÀç´Ü, ÀÌ»çÀå ¾çÁø¿µ)¿Í ÄÁ¼³Æà ±â¼ú¼ºñ½º(»ê¾÷ÀÚ¹®) °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù.
ÀǾàÇ° ¼³°è±â¹Ý Ç°Áú°íµµÈ(QbD)´Â ÀǾàÇ°ÀÇ Á¦Á¶ °øÁ¤°ú Ç°Áú °ü¸®¸¦ ÀÏ¿øÈÇÏ°í À§Çè Æò°¡¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î °úÇÐÀû·Åë°èÀû °ËÁõ¿¡ µû¶ó ¼³°èµÈ Á¦Á¶ Ç°Áú °ü¸® ü°è¸¦ °¡¸®Å²´Ù. ÀǾàÇ° °³¹ßºÎÅÍ Á¦Á¶, °ü¸®±îÁö ü°èÀûÀ¸·Î ¿î¿µÇϵµ·Ï ÇØ ÀǾàÇ° ºÒ·®·üÀ» °¨¼Ò½ÃÄÑ ¼ÒºñÀÚÀÇ ¾ÈÀüÀ» Á¦°íÇÏ°í »ý»ê È¿À²¼º Áõ°¡¿¡ µû¸¥ »ê¾÷ °æÀï·ÂÀ» °ÈÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¹Ì±¹, À¯·´ µî Á¦¾à ¼±Áø±¹µéÀÇ °æ¿ì ÀÌ¹Ì QbD ½Ã½ºÅÛÀ» µµÀÔÇØ ¿î¿µ ÁßÀ̸ç, ´Ù¸¥ ±¹°¡µéµµ QbD µµÀÔÀ» È®´ëÇÏ´Â Ãß¼¼ÀÌ´Ù.
°ÇÀÏÁ¦¾àÀº ÀÌ»óÁöÁúÇ÷ÁõÄ¡·á º¹ÇÕÁ¦ ‘·Î¼ö¸Þ°¡ ¿¬Áúĸ½¶’·Î À¯·´ ½ÃÀå¿¡¼ ¿ÏÁ¦Ç° Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, ´õ ¸¹Àº ÇØ¿Ü ½ÃÀå °³Ã´À» À§ÇØ ÀǾàÇ° ¼³°è±â¹Ý Ç°Áú°íµµÈ(QbD) ½Ã½ºÅÛ ±â¹Ý µµÀÔ, ÀÎÇÁ¶ó ±¸Ãà, Àü¹®Àη ¾ç¼ºÀ» À§ÇÑ ³ë·ÂÀ» Áö¼ÓÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À̹ø °è¾àÀ» ü°áÇÑ ÄÉÀ̸޵ðÇãºê ÀǾà»ý»ê¼¾ÅÍ´Â ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ ‘QbD Á¦µµ µµÀÔ±â¹Ý Á¶¼ºÀ» À§ÇÑ Á¦Çüº° Qbd Àû¿ë¸ðµ¨ °³¹ß’ »ç¾÷À» 2018³âµµºÎÅÍ ¼öÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ½Ä¾àó »ç¾÷À» ÅëÇØ Á¤Á¦, º¹ÇÕÀÌÃþÁ¤Á¦, ĸ½¶Á¦, µ¿°á°ÇÁ¶ ÁÖ»çÁ¦, Á¡¾ÈÁ¦, °æÇÇÈí¼öÁ¦¿Í °°Àº ´Ù¾çÇÑ Á¦Çü¿¡ ´ëÇÑ QbD Àû¿ë »ç·Ê°¡ °³¹ßµÆ´Ù.
°ÇÀÏÁ¦¾à ´ã´çÀÚ´Â “À̹ø »ê¾÷ÀÚ¹®À» ÅëÇØ Á¦Ç°ÀÇ ±Û·Î¹ú Ç°Áú °æÀï·ÂÀÌ ÇÑÃþ °ÈµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ¸ç °ÇÀÏÁ¦¾àÀÌ ±Û·Î¹ú Á¦¾àȸ»ç·Î µµ¾àÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °è±â°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”¸ç “¾ç»çÀÇ ±ä¹ÐÇÑ Çù·ÂÀ» ÅëÇØ ±¹³» ÀǾàÇ° ½ÃÀå¿¡¼ ¼³°è±â¹Ý Ç°Áú°íµµÈ(QbD) µµÀÔ °¡¼ÓÈ¿Í QbD ±â¹ÝÀÇ ÃÖ°í Ç°ÁúÀÌ È®º¸µÈ ¿ì¼öÇÑ ÀǾàÇ°ÀÌ ÇØ¿Ü ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ³ë·ÂÀ» ´ÙÇÒ °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù. |