Ç︯½º¹Ì½º°¡ À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ¿£Á¨½Ã½º(VM202)ÀÇ ´ç´¢º´¼º Á·ºÎ±Ë¾ç(DFU)¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 3»óÀ» Á¶±â Á¾·áÇÏ°í ºÐ¼® °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù. ´çÃÊ ¿¹»óº¸´Ù ´À¸° ȯÀÚ µî·Ï ¼Óµµ ¶§¹®¿¡ ÀÏ´Ü Áß°£ °á°ú¸¦ ºÐ¼®ÇÏ¿© ÇöȲ ÆÄ¾Ç ¹× ÇâÈÄ ¹æÇâ °áÁ¤¿¡ ³ª¼±â À§Çؼ´Ù. ºÐ¼® °á°ú, ½Å°æÇãÇ÷¼º ±Ë¾ç¿¡ ¿£Á¨½Ã½º°¡ È¿°ú°¡ ÀÖÀ½À» È®ÀÎÇß´Ù.
¿£Á¨½Ã½ºÀÇ DFU ÀÓ»ó 3»ó¿¡¼ Áö±Ý±îÁö µî·ÏµÈ ITTºÐ¼®(Ä¡·áÀÇÇâºÐ¼®) ȯÀÚ´Â ÃÑ 44¸íÀ¸·Î, ÀÌ Áß 30¸íÀº ½Å°æÇãÇ÷¼º ±Ë¾ç(neuroischemic ulcer) ȯÀÚ¿´´Ù. ¼Ò¼ö ȯÀÚ¿¡¼´Â Ä¡·á Àü ±Ë¾çÀÇ Å©±â¿¡¼ ÀÌ»óÄ¡(outlier)¸¦ º¸¿´´Ù. ¿£Á¨½Ã½º¸¦ ÁÖ»çÇÑ Àüü±º¿¡¼´Â ÁÖ»ç ÈÄ 3~6°³¿ù »çÀÌ¿¡ ±Ë¾ç ¿ÏÄ¡¿¡ ´ëÇÑ Æ®·£µå°¡ °üÂûµÇ¾ú´Ù. ƯÈ÷ ½Å°æÇãÇ÷¼º ±Ë¾ç±º¿¡¼´Â ÁÖ»ç ÈÄ 5°³¿ù°¿¡ À§¾à±º ´ëºñ Åë°èÀûÀ¸·Î ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â ³ôÀº ¿ÏÄ¡À²(63%)ÀÌ °üÂûµÇ¾ú´Ù(p=0.0259). À̵é Áß, Ä¡·á Àü¿¡ ÃøÁ¤ÇÏ´Â ±âÀú°ª(baseline) ÀÌ»óÄ¡¸¦ °¡Áø 3¸íÀ» Á¦¿ÜÇÑ °æ¿ì(N=27)¿¡´Â ÁÖ»ç ÈÄ 4°³¿ù, 5°³¿ù, 6°³¿ù °¿¡ À§¾à±º ´ëºñ 5¹è ³ôÀº ¿ÏÄ¡À²(°¢°¢ 55.6%, 66.7%, 66.7%)À» º¸¿´´Ù(°¢°¢ p=0.0417, 0.0128, 0.0128). »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, ½Å°æÇãÇ÷¼º ±Ë¾çÀ» °¡Áø ȯÀÚ±º¿¡¼´Â ¹ß¸ñ»ó¿ÏÁö¼ö(ABI) ¿ª½Ã ¿£Á¨½Ã½º±ºÀÌ À§¾à±º ´ëºñ 0.25°¡ ³ô¾Ò´Ù(7°³¿ù, p=0.0262).
À̹ø °á°ú´Â ´ç´¢º´¼º Á·ºÎ±Ë¾ç¿¡¼ °¡Àå ¸¹Àº ºñÁßÀ» Â÷ÁöÇÏ¸ç ±× ½ÃÀåÀÌ ¸Å¿ì Å« °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø ½Å°æÇãÇ÷¼º ±Ë¾ç¿¡ ´ëÇØ ¿£Á¨½Ã½º°¡ ƯÈ÷ È¿°ú°¡ ÀÖÀ½À» º¸¿©ÁØ´Ù. ¸ñÇ¥ÇÏ´ø ½ÃÇè ´ë»óÀÚ ¼ö º¸´Ù ÀûÀº ±Ô¸ð¿¡¼µµ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÑ °á°ú¸¦ ¾ò¾ú´Ù´Â °ÍÀº ¸Å¿ì Áß¿äÇÑ ¼º°ú´Ù.
DFU´Â Àü¼¼°èÀûÀ¸·Îµµ ¸Å¿ì Áß¿äÇÑ ÁúȯÀ¸·Î¼ 2019³â ½ÃÀå±Ô¸ð´Â 9Á¶¿ø(70¾ïºÒ) ÀÌ»óÀ̾úÀ¸¸ç, 2027³â¿¡´Â 13Á¶¿øÀ» ³ÑÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹ÃøÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿¹¸¦ µé¾î 2017³â ±âÁØ Àü¼¼°è ´ç´¢º´ ȯÀÚ´Â 4¾ï5õ¸¸¸íÀε¥, ÀÌ Áß 19~34%¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ¾à 1¾ï2õ¸¸¸íÀÌ DFU¸¦ ¾Î°í ÀÖ´Ù. ȸ»ç´Â À̹ø °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¼±Á¤ ¹× Á¦¿Ü±âÁØ µî ÀÓ»ó ÇÁ·ÎÅäÄÝÀ» ÀçÁ¤ºñÇÏ°í ÇØ´ç ºÐ¾ß¿¡¼ÀÇ Àü·«Àû ÆÄÆ®³Ê¸¦ ¹°»öÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À̹ø DFU ÀÓ»ó 3»óÀÇ ÃÑÃ¥ÀÓÀÚ 2ÀÎ Áß µ¥À̺ñµå ¾Ï½ºÆ®·Õ(David Armstrong) ¹Ì±¹ ¼´øĶ¸®Æ÷´Ï¾Æ´ëÇб³(University of Southern California) ÀÇ°ú´ëÇÐ ¿Ü°ú ±³¼ö´Â “¿£Á¨½Ã½ºÀÇ À̹ø DFU ¹Ì±¹ 3»ó Áß°£ ºÐ¼® µ¥ÀÌÅÍ´Â °í¹«ÀûÀÎ °á°ú·Î¼ ¸Å¿ì Èï¹Ì·Ó´Ù. ÀÌ ºÐ¾ß´Â Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î ȯÀÚ ¼ö°¡ ºü¸£°Ô Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ°í, Ưº°ÇÑ Ä¡·á¹ýÀÌ ¾ø±â ¶§¹®¿¡ ¹ÌÃæÁ·ÀÇ·á¼ö¿ä(unmet medical need)°¡ ¸Å¿ì ³ô´Ù. Àӻ󿬱¸¸¦ °è¼Ó ÁøÇàÇÏ¿© ÀÌ À¯¸ÁÇÑ µ¥ÀÌÅ͸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö Àֱ⸦ °í´ëÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
À̹ø ºÐ¼®ÀÇ »ó¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº ¿Ã ÇϹݱ⿡ ±¹Á¦ÇÐȸ ¹× ±¹Á¦ÇмúÁö¸¦ ÅëÇØ °ø°³µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. |