헬스케어 신소재 연구개발 기업 내츄럴엔도텍(대표 장현우)의 ‘백수오 등 복합추출물(에스트로지®)’이 에스트로겐 활성으로 인한 부작용 없이 안전하게 갱년기 증상을 개선한다는 그 간의 연구 결과를 OECD 가이드라인에 근거한 시험법을 통해 재입증했다.

충남대학교 연구팀은 세포실험을 통해 백수오 등 복합추출물이 에스트로겐 수용체를 활성화시키지 않음을 확인했는데, 에스트로겐 수용체가 활성화되면 유방암, 자궁내막암 등을 유발하는 것으로 보고되어 있다. 이로써 백수오 등 복합추출물은 에스트로겐 관련 평가에서 안전함을 다시 한번 입증했으며 해당 연구에 대한 논문이 “Toxicological Research”에 등재됐다고 24일 밝혔다.

백수오 등 복합추출물은 백수오, 한속단 및 당귀의 3가지 생약을 과학적인 비율로 배합한 갱년기 여성 건강 기능성 원료로 내츄럴엔도텍이 보유한 핵심 특허 중 하나다.

이번 연구는 내분비계장애물질 검색 시험 관련 OECD 가이드라인 (TG455)을 적용, 이미 세 차례의 임상 시험을 통해 밝혀진 백수오 등 복합추출물의 안전성에 대해 더 명확한 검증을 하고자 실시되었으며, 그 결과 백수오 등 복합추출물이 인간 자궁경부암 세포주와 유방암 세포주를 이용한 세포실험에서 에스트로겐 수용체를 활성화시키지 않는 것이 확인되었다. 이러한 에스트로겐 수용체 활성화 연구는 폐경기 증상 치료 및 대처 약물 개발 연구에서 안전성을 입증하는데 반드시 거쳐야 하는 시험으로써 북미, 유럽 등 각국의 허가에 필수적이다.

백수오 등 복합추출물은 이미 국내 및 미국에서 실시된 세 차례의 임상실험과 다수의 동물실험을 통해 체중 및 체지방지수 증가, 에스트로겐 수치 및 간 효소의 변화 등의 부작용이 없는 안전한 원료로 확인된 바 있다.

충남대학교 연구팀 정혜광 교수는 “국제적인 기준에 의거한 연구 결과를 통해 백수오 등 복합추출물의 안전성이 다시 한번 과학적으로 검증됐다”며 “갱년기 여성 건강 기능성 원료로서 백수오 등 복합추출물이 에스트로겐 활성과 관련된 부작용 감소에 기여할 것으로 기대된다”고 전했다.

백수오 등 복합추출물의 이러한 세포실험 결과는 별도의 동물시험에서도 입증되었다. 난소 절제 동물모델을 이용한 자궁내막증식 시험에서 자궁무게가 증가한 에스트로겐 처치 동물군과는 달리 백수오 등 복합추출물 투여군은 자궁 무게의 증가 등 자궁내막증식에 의미 있는 영향을 보이지 않아 에스트로겐 활성에 의한 부작용과 관련 없음이 확인되었다.

한편 백수오 등 복합추출물은 지난 2010년 4월 식약처로부터 ‘갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음’의 기능성을 인정받았고, 같은 해 10월 미국 FDA의 NDI(New Dietary Ingredient), 2011년 7월 캐나다 보건부로부터 NPN(Natural Product Number) 허가를 받은 바 있다. 이어 지난해 10월 유럽 EFSA(유럽 식품안전국, European Food Safety Authority)의 노블푸드(Novel Food, 신소재 식품 원료) 허가를 위한 최종 심사에 통과하는 등 국내 최초로 선진국 인증 그랜드슬램을 달성했다. 또한 최근 한국생명공학연구원의 연구에서 백수오 등 복합추출물이 퇴행성 관절염 개선 효능이 입증되며 효능과 안전성에 대한 메카니즘이 계속해서 규명되고 있다.