±Û·Î¹ú ¸ÞµðÄà ¿¡½ºÅ×ƽ Àü¹® ±â¾÷ ¹ÙÀÓÀÌ Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Â ÇǺΠÀÇ·á¹Ì¿ë ¼ö¿ä¿¡ ¹ß¸ÂÃç »ý»ê·® È®´ë¿¡ ³ª¼¹´Ù.
¹ÙÀÓÀº ÀÚ°¡ Äݶó°Õ »ý¼º À¯µµ Á¦Ç° ‘Á꺣·è’ »ý»ê È®´ë¸¦ À§ÇØ Áö³ÇØ Á¦3°øÀå ÁØ°ø ÈÄ ÀÌ´Þ ÃÊ °¡µ¿À» ½ÃÀÛÇß´Ù. Áö³ÇØ 6¿ù Âø°øÇØ 12¿ù ÁØ°øÇÑ ½Å°øÀåÀº ´ëÀü ±¹Á¦°úÇкñÁî´Ï½ºº§Æ® °ÅÁ¡Áö±¸¿¡ Áö¾îÁ³´Ù.
¹ÙÀÓÀº ÀÚµ¿È °øÁ¤À» µµÀÔÇÑ Á¦3°øÀåÀ» ÅëÇØ ±âÁ¸ ´ëºñ ijÆÄ(CAPA·»ý»ê ´É·Â)¸¦ 3¹è °¡±îÀÌ ²ø¾î ¿Ã¸± °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ GMP ÀÎÁõÀ» ȹµæÇØ Ç°Áú Çâ»ó ¹× ¼öÀ² ¾ÈÁ¤È¿¡µµ ±â¿©ÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù. ¿ì¼öÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØÀ» ÀǹÌÇÏ´Â GMP´Â ½Å·Ú¼º°ú ¿ì¼ö¼ºÀÌ ÀÔÁõµÈ Á¦Á¶ °øÀå¿¡ ºÎ¿©ÇÏ´Â ÀÎÁõ Á¦µµ´Ù.
¹ÙÀÓÀÌ ¿Áõ°øÀå°ú ´ëÀü°øÀå¿¡ ÀÌ¾î »ý»ê ¼³ºñ¸¦ Áõ¼³ÇÑ µ¥´Â ÇØ¿Ü »ç¾÷ °¡¼ÓÈ¿¡ µû¶ó ´Ã¾î³ª´Â Á¦Ç° ¼ö¿ä¿¡ ´ëÀÀÇϱâ À§ÇÔÀÌ´Ù. ÃÖ±Ù ¹ÙÀÓ ÆǸÅÀÚȸ»ç ¹ÙÀӱ۷ιúÀº ¿¡½ºÅ×ƽ »ê¾÷ÀÌ ±Þ¼ºÀåÇÏ°í Àִ ű¹°ú ½Ì°¡Æ÷¸£¿¡¼ Á꺣·è ·ÐĪÀ» ¿Ï·áÇÏ°í, Áö³ 2¿ù¿¡´Â ±¹Á¦¹Ì¿ë¼ºÇüÇÐȸ ‘ÀÓÄ«½º 2024’(IMCAS 2024)¿¡¼ ´Üµ¶ ½ÉÆ÷Áö¾öÀ» ¿©´Â µî ±¹³»¿Ü·Î È°¹ßÇÑ ¸¶ÄÉÆà Ȱµ¿À» Àü°³ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¹ÙÀÓ °ü°èÀÚ´Â “ÇâÈÄ À¯·´¿¬ÇÕ(EU)¿¡¼ ºÎ¿©ÇÏ´Â ÀÇ·á±â±â±ÔÁ¤(CE MDR) ¹× ÀÇ·á±â±â ´ÜÀϽɻç ÇÁ·Î±×·¥(MDSAP) µî ÀÎÁõÀ» ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î ȹµæÇØ ¼±ÁøÀûÀÎ »ý»ê ü°è¸¦ ±¸ÃàÇÒ °Í”À̶ó¸ç “¾ÈÁ¤ÀûÀÎ °ø±Þ¸ÁÀ¸·Î ¿ì¼öÇÑ Á¦Ç°À» ¼±º¸¿© ¸ÅÃâ Áõ´ë¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
|
|
|
|
|