°ø±â »ì±Õ ûÁ¤ ¼Ö·ç¼Ç ¸ô¸®Å§(Molekule)ÀÇ ‘¿¡¾î ¹Ì´Ï Ç÷¯½º(Air Mini+)’°¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ¼º´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõ ¹Þ¾Ò´Ù.
¸ô¸®Å§ ¿¡¾î ¹Ì´Ï Ç÷¯½º´Â MS2 ¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁö Æı«¸¦ ºñ·ÔÇØ ¼¼±Õ/¹ÙÀÌ·¯½º °¨¼ÒÀ² Å×½ºÆ®, Èֹ߼ºÀ¯±âÈÇÕ¹°(VOCs) Á¦°Å Å×½ºÆ®, UV LED Å×½ºÆ®, ´ÜÀÏ Åë°ú È¿À² Å×½ºÆ® µî PECO ±â¼ú¿¡ ´ëÇÑ ÃÑ 9°¡ÁöÀÇ Å×½ºÆ®¸¦ °ÅÃÄ °¡Á¤¿ë ÀÇ·á±â±â ¼öÁØ¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â 510(k) Class ll µî±Þ(¹øÈ£: K202339)ÀÇ Àΰ¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
¹Ì FDAÀÇ 510(k) Class ll µî±Þ Àΰ¡´Â ÇÕ¹ýÀûÀ¸·Î ¹Ì±¹¿¡¼µµ ÆǸŠ°¡´ÉÇÑ ÀÇ·á±â±â·Î È¿°ú ¹× ¾ÈÀü¼ºÀÌ °ËÁõµÈ °ÍÀ» ¶æÇÑ´Ù. ¸ô¸®Å§ÀÌ FDAÀÇ ¾ö°ÝÇÑ ±âÁØÀ» Åë°úÇÔÀ¸·Î½á ¼ÒºñÀÚµéÀº ÀÌÁ¦ Àϻ󿡼 ÀÇ·á±â±â ¼öÁØ¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â °ø±â»ì±ÕûÁ¤±â¸¦ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù. [1] ¿À¿°¹°ÁúÀ» Æı«ÇÏ´Â ±â¼ú·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹ÞÀº ¸ô¸®Å§Àº °ø±â»ì±ÕûÁ¤ ¾÷°èÀÇ ¼±±¸Àڷμ ÀÔÁö¸¦ ±»È÷°Ô µÆÀ» »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¼ÒºñÀڵ鿡°Ô ½Å·ÚÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °ø±â»ì±ÕûÁ¤±â¸¦ Á¦°øÇÏ´Â ºê·£µå·Î °Åµì³µ´Ù.
¸ô¸®Å§¸¸ÀÇ Æ¯Çã ¹ÞÀº ‘PECO ±â¼ú(PECO/ÇÇÄÚ: Photo Electrochemical Oxidation, ±¤Àü±â ÈÇÐÀû »êÈ)’Àº ±âÁ¸ÀÇ °ø±â ûÁ¤ ±â¼ú°ú ´Þ¸®, °ø±â Áß ¿À¿°¹°ÁúÀ» ´Ü¼øÈ÷ °Å¸£´Âµ¥ ±×Ä¡Áö ¾Ê°í ºÐÀÚ ´ÜÀ§·Î Æı«ÇÏ´Â °ø±â»ì±ÕûÁ¤ ¼Ö·ç¼ÇÀÌ´Ù. ¹ÙÀÌ·¯½º¿Í ¹ÚÅ׸®¾Æ, °õÆÎÀÌ, ¾Ë·¹¸£±â À¯¹ß ¹°Áú µî ±¤¹üÀ§ÇÑ Á¾·ùÀÇ ½Ç³» ¿À¿° ¹°ÁúÀ» Æı«ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù.
ƯÈ÷, ÃÖ±Ù ¿¡¾î·ÎÁ¹ °úÇÐ ºÐ¾ßÀÇ ¼±µÎÁÖÀÚÀÎ ¹Ì±¹ ¹Ì³×¼ÒŸ ´ëÇаú °øµ¿À¸·Î ÁøÇàÇÑ ½ÇÇè¿¡¼ ´Ü ÇÑ ¹øÀÇ Åë°ú·Î BCoV, PRCV (¼Ò/µÅÁö) Äڷγª ¹ÙÀÌ·¯½º¿Í AÇü ÀÎÇ÷翣ÀÚ ¹ÙÀÌ·¯½º¸¦ ÃÖ´ë 99.99%±îÁö ºÒÈ°¼ºÈÇÏ´Â °á°úµµ ¾ò¾ú´Ù.
ÀÚ¾ß ¶ó¿À(Jaya Rao) ¸ô¸®Å§ ÃÖ°í°æ¿µÀÚ(CEO)´Â “¼ÒºñÀÚµéÀÌ °ø±âûÁ¤±â¸¦ ±¸¸ÅÇÒ ¶§ ½Å·Ú¸¦ Áß¿ä½ÃÇÑ´Ù´Â ºÎºÐÀ» ÀÎÁöÇÏ°í, À̸¦ À§ÇØ ÀÚ»çÀÇ Á¦Ç°µéÀ» ¼¼°è¿¡¼ °¡Àå ¾ö°ÝÇÑ ±âÁØ Áß ÀϺο¡ µû¶ó öÀúÈ÷ °ËÁõÇÏ°í ÀÖ´Ù.”¸ç “¿¡¾î ÇÁ·Î ¾Ë¿¢½º¿¡ ÀÌ¾î ¿¡¾î ¹Ì´Ï Ç÷¯½º Á¦Ç°ÀÌ FDA·ÎºÎÅÍ 510(k) Class II µî±ÞÀÇ Àΰ¡¸¦ ¹ÞÀº »ç½ÇÀº ¾÷°èÀÇ Å« ¹ßÀüÀ̸ç, ¿ì¸®ÀÇ ¸Å¿ì ÀÚ¶û½º·¯¿î ¼º°ú”¶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÇÑÆí, ¸ô¸®Å§Àº Áö³ÇØ 4¿ù, °ø±â»ì±ÕûÁ¤±â ¿¡¾î ÇÁ·Î ¾Ë¿¢½º(Air Pro RX) Á¦Ç°¿¡ ´ëÇؼµµ FDAÀÇ 510(k) Class ll µî±Þ(¹øÈ£: K200500) Àΰ¡¸¦ ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù. ¸ô¸®Å§ÀÇ ¸ðµç Á¦Ç°Àº FDA Àΰ¡¸¦ ¹ÞÀº ¿¡¾î ¹Ì´Ï Ç÷¯½º¿Í µ¿ÀÏÇÑ °ø±â»ì±ÕûÁ¤±â¼úÀÌ Àû¿ëµÇ¾î ÀÖ´Ù. |