ÄÄÆ÷ÅÍºí ºê¸®µù ¿þ¾î Àü¹® ºê·£µå ¿¡Æ¼Ä«(ETIQA)´Â ¸¶½ºÅ© Á¦Á¶ ¹× ÆǸŠ¿µ¿ª¿¡¼ ‘ISO9001 Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ’°ú ‘ISO13485 ÀÇ·á±â±â Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ’ ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù°í 19ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø¿¡ ¿¡Æ¼Ä«°¡ ÃëµæÇÑ ‘ISO9001’Àº ±¹Á¦Ç¥ÁØȱⱸ(ISO)¿¡¼ Á¦Á¤ÇÑ Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛÀÇ ¿ä±¸ »çÇ×À» ±ÔÁ¤ÇÏ´Â °Í¿¡ ´ëÇÑ ±¹Á¦ ±Ô°ÝÀ¸·Î, °í°´¿¡°Ô Á¦°øÇÏ´Â Á¦Ç° ¹× ¼ºñ½º ½ÇÇö ü°èÀÇ ÀûÇÕ ¿©ºÎ¸¦ °ËÁõÇÏ´Â Á¦µµ´Ù. Áï, ¿¡Æ¼Ä« Á¦Ç°À» »ç¿ëÇÏ´Â ¼ÒºñÀڵ鿡°Ô º¸´Ù ´õ ½Å·Ú°¨À» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç ¿¡Æ¼Ä« Á¦Ç°ÀÇ ³ôÀº Ä÷¸®Æ¼¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇÑ ¼ÀÀÌ´Ù.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² ÃëµæÇÑ ÀÇ·á±â±â ºÐ¾ßÀÇ Ç°Áú °æ¿µ ±¹Á¦ Ç¥ÁØ ‘ISO13485’´Â ÀÇ·á±â±â ¹× °ü·Ã ¼ºñ½º¸¦ »ý»êÇÏ°í Á¦°øÇÏ´Â °úÁ¤ÀÌ ±ÔÁ¦ ¿ä±¸»çÇ׿¡ ¸Â°Ô ÃæÁ·µÇ°í ÀÖ´Ù´Â °ÍÀ» ÀÔÁõÇϴµ¥ ÇÊ¿äÇÑ Ç°Áú°æ¿µ ½Ã½ºÅÛÀ¸·Î, Àü ¼¼°è ÁÖ¿ä ±¹°¡¿¡ ÀÇ·á±â±â¸¦ ¼öÃâÇϱâ À§ÇÑ Çʼö ¿ä°ÇÀÌ´Ù. ¿¡Æ¼Ä«´Â À̹ø ÀÎÁõ ÃëµæÀ» ÅëÇØ ¾ÈÀüÇÑ Á¦Ç° »ý»ê¿¡ ´ëÇÑ ¼ÒºñÀÚ ½Å·Úµµ¸¦ ³ôÀÓ°ú µ¿½Ã¿¡ »ý»ê ȯ°æ ¹× Á¦Ç° Ç°Áú °ü¸® ½Ã½ºÅÛÀÇ ±¹Á¦Àû ¼öÁØÀ» ÀÎÁ¤¹Þ°Ô µÆ´Ù.
¿¡Æ¼Ä«´Â À̹ø ±¹Á¦ ÀÎÁõ ÃëµæÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î Çѱ¹ ½ÃÀåÀ» ¹þ¾î³ª ´Ù¼ö ±¹°¡·ÎÀÇ ¼öÃâ ÁøÇàÀ» À§ÇÑ º»°ÝÀûÀÎ ±Û·Î¹ú È°µ¿¿¡ ³ª¼±´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
¿¡Æ¼Ä« ¸¶ÄÉÆà ´ã´çÀÚ´Â “¿¡Æ¼Ä«´Â Á¦Ç°ÀÇ Æ¯¼º»ó ¾ÈÀüÀÌ ´õ¿í Áß¿äÇѸ¸Å ¼ÒºñÀÚ¿¡°Ô ¾È½ÉÇÏ°í »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Á¦Ç°¸¸À» Á¦°øÇÑ´Ù´Â ¸ðÅä·Î ±Û·Î¹ú Á¦Á¶°ü¸®±âÁØ¿¡ ¸ÂÃá ¼³ºñ¿Í ü°èÀûÀ¸·Î ¼³°èµÈ Ŭ¸°·ë ½Ã¼³À» °®Ãá ȼº ½º¸¶Æ® ÆÑÅ丮¿¡¼ Á¦Ç°À» »ý»êÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸ç, “¼ÒºñÀÚµéÀÌ ¹ÏÀ» ¼ö ÀÖ´Â ¾ÈÀüÇÑ Á¦Ç°À» ¸¸µå´Â µ¥ ÃÖ¿ì¼± °¡Ä¡¸¦ µÎ°í ¾ÕÀ¸·Îµµ Ç°Áú°æ¿µ°ü¸®½Ã½ºÅÛÀÇ Ã¶ÀúÇÑ °ü¸®¸¦ ÅëÇØ ¿ì¼öÇÑ Á¦Ç°À» ¼±º¸ÀÏ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí ¿¡Æ¼Ä«´Â Áö³ 1¿ù ȼº½Ã Àå¾È¸é¿¡ ½º¸¶Æ® °øÀåÀ» ¼³¸³ÇÏ°í öÀúÇÑ Ç°Áú °ü¸®¿Í ÀÚµ¿È ½Ã½ºÅÛ ¹× ¸¶½ºÅ© ·¦, GMP ±âÁØ Çϵå¿þ¾î µî ÃֽŠÁ¦Á¶ ½Ã½ºÅÛÀ» ÅëÇØ ¼ÒºñÀڵ鿡°Ô °íÇ°ÁúÀÇ ¸¶½ºÅ© Á¦Ç°À» °ø±ÞÇÏ°í ÀÖ´Ù. |