Ç×üÀǾàÇ° °³¹ß Àü¹® Á¦¾à»ç ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶(Á¾¸ñ¸í: ÇǺñÆĸ¶, 950210, ´ëÇ¥ÀÌ»ç ¹Ú¼Ò¿¬)°¡ ÃéÀå¾Ï Ç×ü½Å¾à Èĺ¸¹°Áú ‘PBP1510’ÀÇ 1/2a»ó ÀÓ»ó½ÃÇè½ÂÀνÅû¼(IND)¸¦ ÇÁ¶û½º ±¹¸³ÀǾàÇ°°Ç°Á¦Ç°¾ÈÁ¤Ã» (French National Agency for Medicines and Health Products Safety, ‘ANSM’)¿¡ Á¦ÃâÇß´Ù°í 9ÀÏ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
PBP1510Àº ÃéÀå¾Ï ´ëºÎºÐ¿¡¼ ¹ß°ßµÇ´Â Ãé°ü¼±¾Ï °ú¹ßÇö ÀÎÀÚ (Pancreatic Adenocarcinoma Up-regulated Factor: PAUF)¸¦ ÁßÈÇÏ´Â Ç×ü½Å¾àÀ¸·Î PAUF¿¡ ±âÀÎÇÑ ´Ù¾çÇÑ ¾Ï ÁøÇà ¹× ÀüÀÌ ¸ÞÄ«´ÏÁòÀ» Â÷´ÜÇÑ´Ù. PAUF´Â ¶ÇÇÑ Á¾¾ç¹Ì¼¼È¯°æ (Tumor Microenvironment, TME)À» º¯È½ÃÄÑ »ýüÀÇ ¸é¿ªÃ¼°è¸¦ ¾ïÁ¦ÇÔ°ú µ¿½Ã¿¡ ¸é¿ªÀ» ±³¶õÇÏ¿© ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ ¼ºÀåÀ» ÃËÁøÇϴµ¥, PBP1510Àº ÀÌ·¯ÇÑ PAUFÀÇ ¿ªÇÒÀ» ¿øõ Â÷´ÜÇÔÀ¸·Î½á »ýüÀÇ ¸é¿ªÃ¼°è¿Í ±âÁ¸ Ç×¾ÏÁ¦¿¡ ´ëÇØ ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ ´õ¿í Ãë¾àÇÏ°Ô ¸¸µé¾î ±âÁ¸ Ç×¾ÏÁ¦¿Í »ó½ÂÀûÀÎ È¿°ú¸¦ ¹ßÈÖÇÑ´Ù.
PBP1510Àº Áª½ÃŸºó µî ±âÁ¸ Ç×¾ÏÁ¦¿¡ ³»¼ºÀÌ »ý±ä ȯÀÚ¿¡°Ôµµ µ¶¼ºÀÌ ´õ ½ÉÇÑ ÈÇÐÇ×¾ÏÁ¦ÀÇ Ä¬Å×ÀÏÀ̳ª Ä¡·á Æ÷±â ´ë½Å »õ·Î¿î ´ë¾ÈÀ» Á¦°øÇÏ¸ç º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î µ¶¼ºÀ» ÁÙÀ̸鼵µ ¾ÏÀÇ ¿øÀÎÀ» Â÷´ÜÇÏ´Â È¿°ú ±Ø´ëÈÀÇ °¡´É¼ºÀ» º¸¿©ÁÙ °ÍÀ¸·Î ±â´ë¸¦ ¸ðÀ¸°í ÀÖ´Ù.
ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â ¾Õ¼ ½ÅûÇÑ Çѱ¹½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(MFDS)ÀÇ ½É»ç°á°ú¿Í À̹ø À¯·´ IND ½Åû °á°ú¿¡ µû¶ó °ü°è»çÀÎ ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¿¡¼ »ý»êÇÑ ÀÓ»ó¾àÀ¸·Î ¿¬³» À¯·´À» Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù±¹°¡¿¡¼ ÀÓ»ó1/2a»ó ½ÃÇè¿¡ Âø¼öÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÀÓ»ó 1/2a»ó ½ÃÇèÀº PAUF ¾ç¼º ¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó ½ÃÇèÀÌ´Ù. ÇØ´ç ½ÃÇè°èȹ¼¿¡´Â ´Ù±â°ü, °ø°³ ¶óº§, ¿ë·® Áõ°¡ µîÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇԵŠÀÖ´Ù. ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»óÀ» 2023³â±îÁö ¿Ï·á¸¦ ¸ñÇ¥ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌÈÄ ½Å¾àÇã°¡½Åû(NDA/BLA)À» °ÅÃÄ Á¦Ç°À» Ãâ½ÃÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
ÇÑÆí, PBP1510Àº ÀÛ³â À¯·´ ÀǾàǰû(EMA), ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA), Çѱ¹ MFDS·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. |