Á¤¹ÐÇ×¾Ï½Å¾à °³¹ß±â¾÷ ¿¡À̺ñ¿Â(´ëÇ¥ ½Å¿µ±â, 203400)ÀÌ °³¹ß ÁßÀÎ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ‘ABN401’ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó2»ó ´ë»óÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Ã¹ Åõ¿©¸¦ ¿Ï·áÇß´Ù°í 18ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¹Ì±¹°ú Çѱ¹¿¡¼ ÁøÇàµÇ´Â ‘ABN401’ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó2»óÀº ù ÄÚȣƮ(´Üµ¶¿ä¹ý, exon14°á½Ç)¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ´Ù. ÄÚȣƮ1Àº c-METº¯ÀÌ È¯ÀÚ Áß exon14À¯ÀüÀÚ °á½Ç±º¿¡ ´ëÇØ ¶Ù¾î³ ¾ÈÀü¼ºÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ºü¸£°Ô ½ÃÀåÀ» µ¹ÆÄÇϱâ À§ÇÑ ´Üµ¶¿ä¹ýÀÌ´Ù. ƯÈ÷ À̹ø ÀÓ»ó2»ó Âü¿© º´¿ø Áß¿¡´Â Æó¾Ï ºÐ¾ß¿¡¼ ±ÇÀ§ ³ôÀº ¹Ì±¹ ‘¿¥µð¾Ø´õ½¼¾Ï¼¾ÅÍ(MD Anderson medical center)’µµ Æ÷ÇԵǴ µî ‘ABN401’¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»óÀÇÇÐÀÚµé ³ôÀº °ü½ÉÀÌ ¹Ý¿µµÆ´Ù´Â Æò°¡´Ù.
‘ABN401’ ÀÓ»ó2»óÀÇ ÄÚȣƮ1Àº ÃÖ¼Ò 40¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, Ç÷¾×À» È°¿ëÇÏ´Â ¾×»ó»ý°Ë ¹æ¹ý ddPCRÀ» »ç¿ëÇØ È¯ÀÚ¸¦ ¼±º°ÇÑ´Ù. ddPCR ±â¼úÀº °¨µµ¸¦ ±Ø´ëȽÃŲ Áø´Ü¹ýÀ¸·Î ÀûÀº ¾çÀÇ Ç÷¾×À¸·Îµµ ȯÀÚÀÇ c-Met µ¹¿¬º¯À̸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ Áß ¾à 30%°¡ °í·ÉÀ̰ųª ¼ö¼ú¿¡ ÁØÇÏ´Â ½ÅüÀû ºÎ´ãÀ¸·Î ÀÎÇØ ±âÁ¸ÀÇ Á¶Á÷»ý°ËÀ» ½ÃÇàÇϱ⠾î·Á¿üÀ¸³ª, ¾×»ó»ý°Ë ¹æ¹ýÀ» ÅëÇØ ¾à¹° °ø±ÞÀÌ °¡´ÉÇØ °æÀï ¾à¹° ´ëºñ ȯÀÚ È®º¸°¡ ¿ëÀÌÇÒ °ÍÀ¸·Î Æò°¡µÈ´Ù.
ȸ»çÀÇ ‘ABN401’ ÀÓ»ó2»ó ½ÃÇèÀÇ 1Â÷ ¸ñÀûÀº °íÇü¾ÏÁ¾¾çÆò°¡±âÁØ(RECIST 1.1)¿¡¼ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(Objective Response Rate, ORR)À» È®ÀÎÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù. ȸ»ç´Â ÀÌ¹Ì Áö³ 2021³â È£ÁÖ¿Í Çѱ¹¿¡¼ ÁøÇàµÈ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó1»ó ¾ÈÀü¼º ½ÃÇè¿¡¼ ´Ù¸¥ c-Met Ä¡·áÁ¦¿¡¼ ³ªÅ¸³ª´Â ÁÖ¿ä 3µî±Þ ÀÌ»ó ¾à¹° °ü·Ã ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀÎ ºÎÁ¾, Àú¾ËºÎ¹ÎÇ÷Áõ, °£µ¶¼ºÀ» ºñ·ÔÇØ ´Ù¸¥ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀµµ ÀüÇô ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç, °æÀï ¾à¹° ´ëºñ ¿ì¼öÇÑ ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ ¾à¹°ÀÇ ¹ÝÀÀ¼º Ãø¸é¿¡¼µµ Á¾¾çÀÌ 50% ÀÌ»ó °¨¼ÒÇÑ È¯ÀÚ »óÅ°¡ 1³â ¹Ý ÀÌ»ó À¯ÁöµÈ ÄÉÀ̽ºµµ È®º¸Çß´Ù.
ÇÑÆí, ȸ»ç´Â À̹ø ÀÓ»ó2»óÀÇ ÄÚȣƮ1 ¿Ü¿¡µµ EGFR ÀúÇØ Ä¡·áÁ¦ÀÇ º´¿ë Åõ¿© È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇϱâ À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè °èȹÀ» ¿¬³» Ãß°¡·Î °èȹÇÏ°í ÀÖ´Ù. ȸ»ç´Â ¿ÃÇØ ¾È¿¡ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó2»ó µÎ ¹ø° ÄÚȣƮ ÇÁ·ÎÅäÄÝÀ» °³Á¤À» FDA¿¡ Á¦ÃâÇÏ°í º´¿ë ÀÓ»óÀ» °³½ÃÇÑ´Ù´Â ¸ñÇ¥´Ù.
¿¡À̺ñ¿Â °ü°èÀÚ´Â “’ABN401’ÀÇ Ã¹ ÄÚȣƮ Åõ¾àÀÌ ½ÃÀÛµÈ ¸¸Å, Á¶¼ÓÈ÷ Åõ¾àÀ» ¸ðµÎ ¿Ï·áÇÏ°í ¿ì¼öÇÑ °á°ú¸¦ µµÃâÇϱâ À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í”À̶ó¸ç, “ÄÚȣƮ1ÀÇ Áß°£°á°ú(Interim report) µµÃâÀ» ¿¬³» °èȹÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, Áß°£°á°ú¸¦ ÅëÇØ È®º¸ÇÑ À¯È¿¼ºÀ¸·Î ¶óÀ̼±½º ³íÀÇ°¡ ´õ º»°Ý鵃 °ÍÀ¸·Î º¸°í ÀÖÀ¸¸ç, Á¶±â ±â¼ú¼öÃâ(L/O)À» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù”°í ÀüÇß´Ù. À̾î, “ÀÓ»ó2»ó ÄÚȣƮ2·Î Áغñ ÁßÀÎ º´¿ë ÀÓ»óµµ ºü¸£°Ô ÇÁ·ÎÅäÄÝÀ» ÁغñÇÏ¿© °³½ÃÇÒ °èȹÀ̸ç, °æÀï·Â ÀÖ´Â ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ µµÃâÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¹àÇû´Ù. |