¿ìÁøºñ¾ØÁö(018620)ÀÇ ÀÚȸ»ç ¿ìÁø¹ÙÀÌ¿À (´ëÇ¥ÀÌ»ç °À籸)´Â ¿¹»ê¼ÒÀç ¿ìÁø¹ÙÀÌ¿À ¹é½Å°øÀåÀÌ ³ó¸²Ãà»ê °Ë¿ªº»ºÎ¿¡¼ ÁÖ°üÇÏ´Â 'WHO GMP ÁöħÀû¿ë ¼öÃâ¾÷ü'·Î ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
'WHO GMP ÁöħÀû¿ë ¼öÃâ¾÷ü ÀÎÁõ'Àº ±¹Á¦ ¼öÁØÀÇ µ¿¹°¿ëÀǾàÇ° »ý»ê°ú ±Û·Î¹ú ½ÃÀå °æÀï·ÂÀ» °®Ãß±â À§ÇØ ÇØ´ç Á¦Á¶¾÷ü°¡ ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(World Health Organization, WHO)ÀÇ ¿ì¼ö ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ(Good Manufacturing Practice, GMP)À» µû¸£°í ÀÖ´ÂÁö ¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎ ¹× ÀÎÁõÇÏ´Â ÀýÂ÷ÀÌ´Ù. °Ë¿ªº»ºÎ ½Ç»ç¸¦ ÅëÇØ °øÀå ³»ºÎ ½Ã¼³ ±âÁØÀÇ ÃæÁ· ¿©ºÎ¿Í ¸ðµç »ý»ê ´Ü°è¿¡¼ Á¦Á¶, Ç°Áú¿¡ °ü·ÃµÈ GMP ¹®¼ÀÇ Áؼö ¹× ½ÃÇà¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇÏ°í, WHO GMP ÁöħÀ» µû¸£°í ÀÖÀ½À» ½ÂÀÎÇÑ´Ù.
À̹ø WHO GMP ÁöħÀû¿ë ÀÎÁõ °ü·Ã ½Ç»ç´Â 2019³â 10¿ù 15ÀÏ¿¡ ½ÃÇàµÇ¾úÀ¸¸ç, ¿¹»ê ¹é½Å°øÀåÀÇ ¸ðµç ½Ã¼³°ú Ç°Áú¿¡ ´ëÇÑ Àü¹ÝÀûÀÎ °ËÅ並 ÁøÇàÇß´Ù. ±× °á°ú, WHO GMPÀÇ ÀÌÇØ¿Í ¼öÇà »óȲÀÌ È®Àεưí ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ°Ô µÆ´Ù.
°À籸 ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “WHO GMP ÁöħÀû¿ë ¼öÃâ¾÷ü ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ ¼öÃâ »ó´ë±¹¿¡¼ ÁøÇàÇÏ´Â ½Ç»çÀýÂ÷¸¦ °£¼ÒÈ ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù. ÇöÀç Çؿܵî·Ï ÁßÀÎ À̹´Ͻº PED-M ¹é½Å »Ó¸¸ÀÌ ¾Æ´Ï¶ó, ÇâÈÄ ¿ìÁø¹ÙÀÌ¿À¿¡¼ »ý»êÇÏ´Â ¸ðµç µ¿¹°¿ë ÀǾàÇ°ÀÇ Çؿܵî·Ï ±â°£ ´ÜÃà ¹× ºñ¿ë Àý°¨À» ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾î ±â»Ú´Ù”¸ç "ÇâÈÄ ¼öÃâÈ®´ë¸¦ À§Çؼ´Â ¼öÃâ±¹ÀÇ ¿ä±¸¿¡ ÀûÇÕÇÑ ±¹Á¦Àû Á¦Á¶ Ç°Áú±âÁØÀ» ÁؼöÇÏ´Â °ÍÀÌ ÇʼöÀûÀ̹ǷÎ, À̹ø °Ë¿ªº»ºÎÀÇ WHO GMP Áöħ ½ÂÀÎÀº Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù"¶ó°í ¸»Çß´Ù.
¿ìÁøºñ¾ØÁö´Â 1977³â ⸳µÇ¾î ¿ÃÇطΠ⸳ 42ÁÖ³âÀÌ µÇ´Â µ¿¹°¿ë ¹× ÀÎü ¿ø·áÀǾàÇ° Á¦Á¶ÆǸŠÀü¹® ±â¾÷ÀÌ´Ù. 1996³â Ç°Áú°ü¸®¿ì¼ö¾÷ü (KV GMP) ·Î ÁöÁ¤µÇ°í, 2009³â¿¡ ±¹Á¦±Ô°ÝÀÇ GMP ÁÖ»çÁ¦ °øÀåÀ» ÁØ°øÇÏ¿´´Ù. EU-GMPÀÇ °³³ä¼³°è·Î ÁØ°øµÈ ¿¹»ê¼ÒÀç ÀÚȸ»ç ¿ìÁø¹ÙÀÌ¿À ¹é½Å °øÀåµµ KV GMP Çã°¡ ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, ÃÖ±Ù ¹é½Å»ç¾÷ ÁøÃâ°ú ÇؿܽÃÀå °³Ã´À» ÅëÇØ Áö¼ÓÀûÀÎ ¼ºÀåÀ» º¸¿©ÁÖ°í ÀÖ´Ù. |