단백질체학(Proteomics, 프로테오믹스) 기반 조기 진단 기술 개발 기업 (주)베르티스(대표: 한승만)가 지난 27일 보건복지부가 주최하고, 한국보건산업진흥원이 주관한 ‘2019년 2차 보건신기술(NET, New Excellent Technology) 인증 수여식’에서 다중 바이오마커 기반 유방암 조기 진단 기술 ‘마스토체크’에 대한 보건신기술 인증을 획득했다.

마스토체크는 일반인을 대상으로 유방암을 조기에 간편하게 스크리닝할 수 있는 혈액검사법이다. 혈액 내 유방암과 밀접한 관련을 보이는 3가지 종류의 단백질 바이오마커를 정량 측정, 정량값을 특허 받은 고유의 알고리즘에 대입해 유방암 여부를 조기에 진단한다. 1cc의 미량의 혈액만으로 0기, 1기, 2기 유방암 진단이 가능하며, 타 검사방법에서 선별하기 어려운 유방암 1기에서도 92%의 높은 정확도(국내 등록특허 기준)를 나타냈다.

마스토체크는 기술명 ‘유방암에 특이적인 3종 혈장 단백질 수치의 알고리즘 계산을 통해 유방암을 선별하는 기술’로 ‘의과학’ 분야의 보건신기술 인증을 획득했다. 기술 개발의 효과로는 유방암 초기 단계에서 영상 판독이 어렵거나 난해할 경우 진단에 도움을 주며, X선 촬영 또는 신체 노출을 피하고 싶거나 고통 없이 간편하게 진단을 받고 싶은 대상자에게 유용한 점과 함께 특히 영상학적 검사가 제한적인 개발도상국이나 신체노출을 꺼리는 아랍 문화권 국가 등 글로벌 시장에 진출해 의미 있는 성과를 낼 수 있는 혁신적 의료 기술이라는 점에서 높은 기대를 받았다.

보건신기술 인증은 보건복지부가 국내에서 개발한 신기술을 조기에 발굴해 그 우수성을 인증하고 상용화 및 기술 거래를 촉진하고 제품의 신뢰성을 높여 초기 시장 진출 기반을 지원하기 위해 운영하는 제도이다. 총 7개의 분야(생명공학, 식품위생, 의과학, 의료기기, 의약품, 한방, 화장품)에 대한 인증심사를 통해 보건신기술 인증마크를 부여하고, 한국보건산업진흥원의 지원사업에 대한 우대혜택, 유관 전시회 홍보 등 마케팅 지원, 해외기술정보 알선 및 제공, 기술 지도 및 국내외 품질인증 획득 지원, 국가기관 및 지방자치단체 대상으로 신기술 적용제품의 우선구매 요청 등 다양한 혜택을 제공 받는다.

최근에는 보건신기술 적용 제품 활용을 활성화시키기 위한 보다 실질적인 혜택들이 추가된 바 있다. 2017년부터 연구중심병원 지정기관 연차평가에 보건신기술 인증제품 활용 및 지원 현황을 평가 항목에 포함시켜 병원 등 최종구매자들을 대상으로 우선 구매를 유도하고 있으며, 급여 신청 시 보건신기술 인증 기술들은 가치평가표에 의존하지 않고 결정 금액의 5%를 추가로 가산해 산정하는 지원책도 운영 중이다.