´º½ºÅÇ
´º½º¶óÀÌÇÁ
Çö´ë¹ÙÀÌ¿À-¾¾¾ØÆÊ, ¹Ì±¹ cGMP Á¦Á¶¾÷ü PÞä¿Í ÃéÀå¾Ï Ä¡·áÁ¦ ½Ã¾à Á¦Á¶À§Å¹°è¾à ü°á
ÀÌÁع® ±âÀÚ  |  jun@newstap.co.kr
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
½ÂÀÎ 2019.05.22  15:27:53
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn

Çö´ë¹ÙÀÌ¿À¿Í ´ëÁÖÁÖ ¾¾¾ØÆÊÀÌ Ç׾Ͼ๰Àü´Þü ‘Æú¸®Å¹¼¿'(Polytaxel)ÀÇ ÃéÀå¾ÏÄ¡·áÁ¦ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» À§ÇÑ ½Ã¾à »ý»ê°è¾àÀ» ü°áÇÏ´Â µî »ó¿ëÈ­¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù.

ÄÚ½º´Ú±â¾÷ Çö´ë¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾ð½º(´ëÇ¥ ¿À»ó±â)´Â ´ëÁÖÁÖ ¾¾¾ØÆÊ(´ëÇ¥ Á¤Çö¹ü)°ú ÇÔ²² ¹Ì±¹ FDA ÀÎÁõ ÀǾàÇ° Á¦Á¶¾÷üÀÎ PÞä¿Í ÃéÀå¾Ï Ä¡·á½Å¾à ÀÓ»óÀ» À§ÇÑ ½Ã¾à Á¦Á¶À§Å¹°è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 22ÀÏ ¹àÇû´Ù.

Ú¸ PÞä´Â ¹Ì±¹ FDA ÀÎÁõ cGMP¸¦ º¸À¯ÇÑ ÀǾàÇ° Á¦Á¶¾÷ü·Î, ÇÁ¶û½º¿¡ º»»ç¸¦ µÎ°í ¹Ì±¹, À¯·´, Áß±¹ µî 9°³±¹ 24°÷¿¡ »ý»ê°øÀåÀ» °Å´À¸° ´Ù±¹Àû ±×·ìÀÇ ¹Ì±¹ Á¦Á¶½Ã¼³ÀÌ´Ù. Àü¼¼°è 100¿©°³ Á¦¾àȸ»ç¿¡ ÀǾàÇ°À» Á¦Á¶, °ø±ÞÇϸç Ãʱ⠰øÁ¤¿¬±¸¿¡¼­ »ó¾÷Àû Á¦Á¶¿¡ À̸£±â±îÁö CRO, CMO, CDMO µî ´Ù¾çÇÑ ¼­ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ°í ÀÖ´Ù.

À̹ø Ú¸ PÞä¿ÍÀÇ °è¾àÀ» °è±â·Î Çö´ë¹ÙÀÌ¿À°¡ Æú¸®Å¹¼¿À» cGMP Á¦Á¶½Ã¼³¿¡¼­ »ý»êÇØ ÃéÀå¾Ï ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 1»ó¿¡ Àû¿ëÇÏ´Â ÀÏÁ¤ÀÌ Åº·ÂÀ» ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. 'Æú¸®Å¹¼¿'Àº ¾¾¾ØÆÊÀÌ Æ¯Ç㸦 º¸À¯ÇÑ Æú¸®Æ÷½ºÆÄÁ¨°è ¾à¹°Àü´Þü·Î, ü³»¿¡ µ¶¼ºÀ» ³¢Ä¡Áö ¾Ê´Â ÃÖ´ë ¹«µ¶¼º Çѵµ(NOAEL : No-Observed Adverse Effect Level) ³»¿¡¼­µµ ¾ÏÁ¶Á÷À» »ç¸ê ¼öÁرîÁö Á¦°ÅÇØ °íÅë ¾ø´Â ¾ÏÄ¡·á¸¦ °¡´ÉÄÉ ÇÏ´Â ½Å¾àÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.

Çö´ë¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ´ëÁÖÁÖÀÌÀÚ ¿øõ±â¼ú °³¹ß»çÀÎ ¾¾¾ØÆÊÀº Çö´ë¹ÙÀÌ¿À¿Í ÃéÀå¾Ï Ä¡·áÁ¦¸¦ °øµ¿ °³¹ß, Çö´ë¹ÙÀÌ¿À¸¦ ÅëÇØ »ó¿ëÈ­Çϱâ·Î ÇÕÀÇÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ¾ç»ç´Â ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ±â°ü(CRO)ÀÎ µðƼ¾Ø»ç³ë¸Þµñ½º¿Í ÀÓ»ó°è¾àÀ» ¸Î°í ±¹³» ÃéÀå¾Ï ÀÓ»ó1»ó ½ÇÇèÀ» ÁøÇàÇÒ Áغñ¸¦ ÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¿À»ó±â Çö´ë¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺠´ëÇ¥´Â “¹Ì±¹ cGMP ¾÷ü PÞä¿Í ÀÓ»ó ½Ã¾à Á¦Á¶À§Å¹°è¾àÀ» ü°áÇÔ¿¡ µû¶ó Æú¸®Å¹¼¿ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀÌ ÇÑÃþ ¼Óµµ¸¦ ³¾ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù”¸é¼­ “ÀÓ»óÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¸¶¹«¸®ÇØ Àü¼¼°è ÃéÀå¾Ï ȯÀÚµéÀÌ °íÅë ¾øÀÌ ¾ÏÀ» Ä¡·á¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â ½Ã´ë°¡ ¿­¸®µµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

ÇÑÆí, Ú¸ Æ®·³ÇÁ ´ëÅë·ÉÀº ÃéÀå¾Ïó·³ ³­Ä¡ ¾ÏÁ¾ÀÇ °æ¿ì ÀÓ»ó1»óÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é Ä¡·áÁ¦¸¦ ÀÇ»ç¿Í Á¦¾àȸ»ç °£ÀÇ ÇÕÀÇ¿¡ µû¶ó ȯÀÚ¿¡°Ô Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô ÇØÁÖ´Â ‘Right To Try’ ¹ý, Àϸí ÆнºÆ®Æ®·¢¹ý¿¡ ¼­¸íÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

ÀÌÁع® ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â  
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn µÚ·Î°¡±â À§·Î°¡±â
°¡Àå ¸¹ÀÌ º» ±â»ç
1
½´ÇÁ¸®¸¶, °¶·°½Ã S24 ½Ã¸®Áî¿¡ ¹ÙÀÌ¿À»çÀÎ Áö¹®ÀÎ½Ä ¾Ë°í¸®Áò žÀç
2
¹ú½á 3¹ø° ¾÷±×·¹À̵å...¼ÒºñÀÚ°¡ ¸¸µç ÄÉÀ̽º 'darkFlash DLX21 RGB MESH °­È­À¯¸®'
3
ÀÎÅÚ °øÀδ븮Á¡ 3»ç, ÀÎÅÚ Á¤Ç° CPU ¡®³×°¡ Âü ±Ã±ÝÇØ¡¯ ÄûÁî ÇÁ·Î¸ð¼Ç ½Ç½Ã
4
ÀÌ¿¥ÅØ, °ÔÀְ̹ú ÀÛ¾÷¿ë ¸ðµÎ ÀâÀº PC! ·¹µåºø PRO – R5O305 º½¸ÂÀÌ ÆÄ°Ý ÇÒÀÎ
5
MSI ¸ÞÀκ¸µå, 2024 ´Ù³ª¿Í ¾ÆÄ«µ¥¹Ì Æ佺Ƽ¹ú Âü°¡ÇØ
6
ÅÍƲºñÄ¡, ½ºÅÚ½º ¿ïÆ®¶ó (Stealth Ultra) ù ¹«¼± ÄÁÆ®·Ñ·¯ ±¹³» Ãâ½Ã
7
¾ÆÀνº½Ã½ºÅÛ, ¡®HP ENVY x360 14 ½Ã¸®Á ³ëÆ®ºÏ ·±Äª Ư°¡ ÆǸÅ
8
°¡Àå ½Ç¿ëÀûÀÎ °í»ç¾ç VGA 'ÀÌ¿¥ÅØ ÁöÆ÷½º RTX 4070 SUPER STORM X Dual D6X 12GB'
9
´õ»ù, ¿Ã¿µ ¡®¿Ã¸®ºêµ¥ÀÌ¡¯¿¡¼­ º£À̽º Á¦Ç° ÃÖ´ë 25% ÇÒÀÎ
10
LF ÇÏÇÁŬ·´, ´Üµ¶ »óÇ° Ãß°¡ ÇÒÀÎ µ¹ÀÔ¡¦ ¡°¿Â¸® ÇÏÇÁµ¥ÀÌ¡±
½Å¹®»ç¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
¼­¿ïƯº°½Ã ¿µµîÆ÷±¸ ¿µ½Å·Î34±æ 10 ¿µ³²ºôµù 5Ãþ 504È£  |  ´ëÇ¥ÀüÈ­ : 070-7527-0410
µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ïƯº°½Ã ÀÚ00408  |  µî·Ï³â¿ùÀÏ : 2013³â 4¿ù 15ÀÏ
¹ßÇàÀÎ : (ÁÖ)À̳뿥¾Ø¿¥ ÀÌÁع®  |  ÆíÁýÀÎ : ÀÌÁع®  |  Ã»¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ : ÀÌÁع®
Copyright © 2013 ´º½ºÅÇ. All rights reserved. mail to news@newstap.co.kr