¹ÙµåÄÚ¸®¾Æ(www.crbard.co.kr ´ëÇ¥ÀÌ»ç Çϸ¶¸®)´Â ‘Á¦26ȸ ´ëÇÑÀÎÅͺ¥¼Ç¿µ»óÀÇÇÐȸ Ãá°èÇмú´ëȸ’ ¿¡¼ ¸»ÃÊÇ÷°ü ÁúȯÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ¾à¹°Ç³¼±Ä«Å×ÅÍÀÎ ‘·çÅä´Ð½º(Lutonix)’ÀÇ ±¹³» ȯÀÚ ´ë»ó Àӻ󿬱¸ÀÇ Áß°£ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥, ±¹³» ÀÇ·áÁø°ú ÀÓ»ó°æÇèÀ» °øÀ¯Çß´Ù°í 22ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¾Æ½Ã¾Æ Áö¿ª ÀÎÅͺ¥¼ÇÀ» ¸®µåÇÏ°í ÀÖ´Â ´ëÇÑÀÎÅͺ¥¼Ç¿µ»óÀÇÇÐȸ¿¡¼ ÁÖÃÖÇÑ ‘Á¦26ȸ ´ëÇÑÀÎÅͺ¥¼Ç¿µ»óÀÇÇÐȸ Ãá°èÇмú´ëȸ’´Â ÀÎÅͺ¥¼Ç¿µ»óÀÇÇÐ °ü·Ã ÃÖ´ë Çмú´ëȸ·Î 26³â° À̾îÁö°í ÀÖ´Ù. ¿ÃÇØ´Â 1,200¿© ¸íÀÇ ÀÇ·á °ü°èÀÚ°¡ ´ë°Å Âü¼®ÇßÀ¸¸ç 19ÀϺÎÅÍ 20ÀϱîÁö ¾çÀÏ°£ ¹«ÁÖ ´öÀ¯»ê ¸®Á¶Æ®¿¡¼ ÁøÇàµÇ¾ú´Ù.
ù³¯ ÁøÇàµÈ ¼¼¼Ç ¹ßÇ¥¿¡¼ ¾ÆÁÖ´ë ¿µ»óÀÇÇаú ¿øÁ¦È¯ ±³¼ö´Â ‘·çÅä´Ð½º’ ÀÓ»ó 6°³¿ù ÃßÀû °á°ú¿¡ ´ëÇÑ º¸°í ³»¿ëÀÎ ‘Çѱ¹ ȯÀÚ¿¡ ÀÖ¾î¼ÀÇ ¾à¹°ÄÚÆÃdz¼±Ä«Å×ÅÍ(Drug Coated Balloon)ÀÇ ¿ªÇÒ(LUTONIX DCB Korean Registry Data Update and Case Presentation’)’ À̶ó´Â ÁÖÁ¦¸¦ ¹ßÇ¥ÇÏ¿´´Ù. ÁÖ·Î À¯·´ ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ ÇØ¿Ü ´Ù¼öÀÇ ÀÓ»ó°á°ú¿¡¼ ¾à¹°ÄÚÆÃdz¼±Ä«Å×ÅÍ ‘·çÅä´Ð½º’ÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀÌ ÀÌ¹Ì °ËÁõµÇ¾úÁö¸¸, À̹ø ¿¬±¸´Â ±¹³» ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ¿´´Ù´Âµ¥ ±× ÀÇÀÇ°¡ ÀÖÀ¸¸ç ÇöÀç±îÁöÀÇ ±¹³» Àӻ󿬱¸ °á°úµµ ÇØ¿Ü ÀÓ»ó°á°ú¿Í µ¿µîÇÑ ¼öÁØÀÇ ÀÓ»óÀû À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» º¸¿©ÁÖ°í ÀÖ´Ù°í ¿øÁ¦È¯ ±³¼ö´Â ÀüÇß´Ù.
Àü³²´ë, ¾ÆÁÖ´ë µîÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ÃÑ 7°÷ÀÇ ¿µ»óÀÇÇаú(ÀÎÅͺ¥¼Ç)¿¡¼ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Â ·çÅä´Ð½º ÀÓ»ó ½ÃÇèÀº ¾à 1³â °£ ÃÑ 149¸íÀÇ È¯ÀÚ µî·ÏÀ» Áö³ÇØ ¸» ¿Ï·á, ÇöÀç 6°³¿ù Á¤µµÀÇ ÃßÀû °á°ú°¡ ¿Ï·áµÇ¾ú°í ³»³â 2¿ù°æ 1³â ÃßÀû °á°ú°¡ ¹ßÇ¥µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÇØ´ç ¼¼¼ÇÀÇ ÁÂÀåÀ» ¸Ã¾Ò´ø ÀÎÇÏ´ëÇб³º´¿ø ¿µ»óÀÇÇаú Àü¿ë¼± ±³¼ö´Â “Áö³ ¸î ³â °£ ±¹Á¦ÇмúȸÀÇ¿¡¼ ·çÅä´Ð½º(Lutonix)¿¡ ´ëÇÑ ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»ó ¹ßÇ¥¿Í ³íÀÇ°¡ ÁøÇàµÆÁö¸¸, ±¹³» »óȲ¿¡ ÃÊÁ¡À» ¸ÂÃá ÀÚ¸®´Â ¾ø¾ú´Ù”¸ç “À̹ø Ãá°èÇмú´ëȸ¿¡¼ ±¹³» ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ Àӻ󿬱¸ °á°ú¸¦ ¼Ò°³ÇÏ¸ç ±¹³» ÀÇ·áÁøµé°ú °æÇèÀ» °øÀ¯ÇÏ´Â ÀÚ¸®¶ó ±× ÀÇÀÇ°¡ ¸Å¿ì ÄÇ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
‘·çÅä´Ð½º’´Â ¹Ì±¹ FDA½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¸»ÃÊÇ÷°üÁúȯÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ¾à¹°ÄÚÆÃdz¼±Ä«Å×ÅÍ·Î °ü·ÃµÈ Ä¡·á¹ý °¡¿îµ¥ ¿ì¼öÇÑ ÀÓ»óÀû ¿¹Èĸ¦ Áõ¸íÇÑ »õ·Î¿î Ä¡·á¿É¼ÇÀ¸·Î Æò°¡ ¹Þ°í ÀÖ´Â ¹ÙµåÄÚ¸®¾ÆÀÇ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. ¾à¹°Ç³¼±Ä«Å×ÅÍ ‘·çÅä´Ð½º’´Â 2014³â FDA ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ¹Ì±¹, À¯·´À» Æ÷ÇÔÇÑ ¼¼°è 40 °³±¹¿¡¼ ³Î¸® »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù. ±¹³»¿¡¼´Â Áö³ 2015³â 10¿ù º¸Çè Àû¿ë ½ÂÀÎÀ» ¹Þ°í ´ëÅðºÎ ¸»ÃÊÇ÷°üÁúȯÀÇ ÀÎÅͺ¥¼ÇÀ» ÅëÇÑ Ä¡·á¿¡ ÁÖ·Î ¾²ÀÌ°í ÀÖ´Ù.
'ÀÎÅͺ¥¼Ç¿µ»óÀÇÇÐ'À̶õ Àü½Å¸¶Ãë¿Í ÇǺÎÀý°³ ¾øÀÌ ¹Ì¼¼Ä§½ÀÀûÀ¸·Î Å« ¼ö¼úÀ» ´ëüÇϴ ÷´ÜÀÇÇÐ ºÐ¾ß¸¦ ¶æÇϸç ÀÀ±Þ»óȲÀÌ ¸¹Àº Ç÷°ü ¹× Á¾¾ç Ä¡·á, ¼Òȱâ°ü°ú ÇùÂø Æó¼âÁúȯ¿¡ È¿°úÀûÀÎ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁö¸é¼ Á¡Â÷ ±× ¿µ¿ªÀÌ È®´ëµÇ°í ÀÖ´Ù. °£¾Ï, È亹ºÎ´ëµ¿¸Æ·ù, ÀڱñÙÁ¾, ÇÏÁöÁ¤¸Æ·ù µî ±âÁ¸¿¡´Â Ç÷°ü¼ö¼úÀ» ÅëÇØ Ä¡·áÇÏ´ø Áúȯµé¿¡ ºü¸¥ ¼Óµµ·Î Àû¿ë ¹üÀ§¸¦ ³ÐÈ÷¸ç ¼ö¼úÀ» ´ëüÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¼ö¼ú ½Ã ÃâÇ÷°ú ÅëÁõÀÌ Àû±â ¶§¹®¿¡ ȸº¹±â°£°ú ÀÔ¿ø ±â°£ÀÌ Âª¾ÆÁ® ÀÇ·áºñ¿ëÀÌ Àû°Ô µé°í ȯÀÚÀÇ ¸¸Á·µµµµ ³ô´Ù´Â ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù. |