진피 침투 약물전달기술 바이오 벤처기업 ㈜엔도더마(대표 김재수)가 식품의약품안전처로부터 우수화장품 제조 및 품질관리기준(이하 CGMP, Cosmetic Good Manufacturing Practice) 적합 인증을 획득하며 품질의 우수성을 입증했다.

CGMP는 품질이 보장된 우수한 화장품을 제조, 공급하기 위해 식약처가 국제표준화기구(ISO) 화장품 GMP 기준에 따라 고시한 제조 및 품질관리에 관한 기준이다. CGMP 인증은 원료 및 자재의 입고부터 완제품의 출고에 이르기까지 품질관리를 비롯해 적절한 설비 설계, 직원들의 업무 수행 등 제품 생산 전반에 조직적이고 체계적인 관리기준을 충족시키는 기업에만 부여한다.

원료 제조부터 완제품까지 생산 공정에 최첨단 자동화 시스템을 구축하여 최고의 품질을 유지해온 엔도더마의 이번 CGMP 인증 획득은 엔도더마가 국제 기준에 적합한 설비와 시스템을 갖추기 위해 끊임없이 노력해 온 결과이기에 그 의미를 더한다.

식약처에 따르면 2017년 4월 기준 식약처에 등록된 전체 2,000개 화장품 제조사 가운데 약 6%에 불과한 120여개 기업만이 CGMP 인증을 획득했다. 인증을 받은 기업도 3년에 1회 이상 실태조사를 하고 있어 획득 및 유지가 까다로운 것으로 알려져 있다.

엔도더마는 지난 2016년 9월 국제 표준화인증 ISO 22716 획득에 이어 이번 CGMP 인증으로 제품 안전 및 품질관리 능력에 있어 공신력을 인정받으며 글로벌 뷰티 시장에서의 경쟁력 또한 높아질 것으로 전망된다. 국제표준화기구에서 제정한 ISO 22716은 미국, 유럽연합(EU), 일본, 아세안(ASEAN) 등 전세계적으로 인정되는 화장품 개발, 제조 및 품질관리 가이드라인으로, 화장품 수출을 위한 필수 조건으로 평가 받는다. 또한 인도, 이란, 인도네시아 등 몇몇 해외 시장 수출에 있어서 CGMP 획득은 필수적으로 갖춰야 할 요소로 이번 인증 획득을 통해 다양한 국가의 수입 조건을 충족시키며 신규시장 개척에도 탄력을 받게 됐다.

엔도더마가 개발한 마이크로패치 화장품은 세계 최초로 Gel 형태의 CLHA(Cross-linked hyaluronic acid, 교차결합 히알루론산)을 적용한 마이크로 구조체 패치다. 일반적인 히알루론산은 우리 몸에 들어갔을 때 빠르게 분해되기 때문에 오랫동안 남아있을 수 없지만 엔도더마의 독자적인 기술로 개발한 CLHA는 히알루론산 자체가 교차 결합하는 구조이기 때문에 쉽게 분해되지 않고 오랫동안 수분을 보유하기 때문에 한번 사용으로 7일간 효과가 지속되는 것이 가장 큰 특징이다.

엔도더마 관계자는 “안정적인 품질 관리와 철저한 위생을 기본으로 고객들에게 신뢰할 수 있는 제품을 제공하자는 원칙 하에 생산 공정을 구축하고 관리해 온 결과 화장품 CGMP 인증을 획득할 수 있었다”며 “인증에 만족하지 않고 최고의 시설과 철저한 품질관리 시스템 운영을 통해 전세계인들이 인정하는 제품으로 거듭나기 위해 노력하겠다”고 강조했다.

한편 엔도더마는 헬스케어 신소재 연구개발 기업 ㈜내츄럴엔도텍의 관계사로 진피약물전달시스템(TDDS: Transdermal Drug Delivery System) 기술을 기반으로 설립된 바이오벤처 기업으로 현재 간염백신과 대상포진 백신을 주사바늘의 고통과 공포 없이 전달하는 패치 형태의 약물전달 기술을 개발하고 있기도 하다.