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케이원메드글로벌, 집중형 체외충격파 ‘DualActive F’ 식약처(MFDS) 의료기기 허가
이준문 기자  |  jun@newstap.co.kr
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승인 2024.06.19  16:59:14
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㈜케이원메드글로벌은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 ‘DualActive Alpha’, ‘DualActive R’ 기기에 이어 집중형 체외충격파 신제품인 ‘DualActive F’의 의료기기 허가를 취득했다.

‘DualActive F’는 압전소자 방전을 이용하여 고전압 펄스에 의해 유도되는 세라믹 조각의 자생적 팽창으로 충격파를 생성시켜, 통증 완화를 목적으로 사용하는 의료기기다.

PIEZO 방식의 ‘DualActive F’는 듀얼 핸드피스를 제공하여 시술 시 패드 교체의 번거로움을 해소한 제품이다. 또한, 총 7종의 젤 패드를 제공하여 다양한 병증에 알맞은 치료가 가능하다.

케이원메드글로벌 관계자는 “DualActive F를 포함한 체외충격파 신제품들의 식품의약품안전처 허가 소식을 전하게 되어 감회가 새롭다”라며, “이번 신제품 허가를 중점으로 국내 시장에서의 경쟁력을 더욱 확고히 하겠다.”고 말했다.

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