ÇÕ¼ºÀǾàÇ° CDMO(À§Å¹°³¹ß»ý»ê) ±â¾÷ Á¦´º¿ø»çÀ̾ð½º(´ëÇ¥ ÀÌ»ï¼ö, ÀÌÇÏ Á¦´º¿ø)°¡ ÀÌ»ï¼ö ´ëÇ¥ÀÇ Àü»ç ±³À°À» ÅëÇØ ÀÓÁ÷¿øÀÇ ¿ª·® °È¿¡ ³ª¼¹´Ù°í 17ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø Àü»ç ±³À°Àº ÀÌ»ï¼ö ´ëÇ¥°¡ Á÷Á¢ °»ç·Î µîÀåÇÏ¿© 37³â Á¦¾à ³ëÇϿ츦 ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÓÁ÷¿øÀÇ Á¦¾à Àü¹®¼º ÇÔ¾çÀ» À§ÇØ ±âȹµÆ´Ù.
|
|
|
¡ã Á¦´º¿ø»çÀ̾𽺠Àü»ç ±³À° ÁøÇà ¸ð½À (À̹ÌÁö Á¦°ø=Á¦´º¿ø»çÀ̾ð½º) |
À̹ø ±³À°Àº Áö³ 6¿ùºÎÅÍ Á¦´º¿ø»çÀ̾ð½º, Á¦´ºÆĸ¶ ¹× Áß¾Ó¿¬±¸¼Ò ÀÓÁ÷¿øÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀǾàÇ° °³¹ß°ú »ý»ê¿¡ ±â¹ÝÀÌ µÇ´Â ‘Åë°è ºÐ¼®’À» ÁÖÁ¦·Î ÁøÇàµÆ´Ù. ±³À° ÇÁ·Î±×·¥Àº ¾à 3°³¿ù°£ ½ÃÇàµÇ¾úÀ¸¸ç, Á¤±ÔºÐÆ÷¿Í Ç¥ÁØÁ¤±ÔºÐÆ÷, tºÐÆ÷ ¹× ±¸°£ÃßÁ¤, °ËÁ¤°ú t-test, Åë°èÀû °øÁ¤°ü¸®(SPC) µî Á¦¾à¾÷ÀÇ »ý»ê ¹× Ç°Áú°ú ¿¬°üµÈ Åë°è ±âº» ³»¿ëÀ¸·Î ±¸¼ºµÆ´Ù. ÇØ´ç ±³À°À» ÅëÇØ ‘±Ù¹« Áß Æò¼Ò ±Ã±ÝÇß´ø Á¡À» ±³À°À» ÅëÇØ ÇØ°áÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù’, ‘½Ç¹«¿¡ ¹Ù·Î Àû¿ë ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Ç¿ëÀûÀÎ °ÀÇ¿´´Ù’ µî Á÷¿øµéÀÇ ±àÁ¤ÀûÀÎ Æò°ú ±³À° ½Ç½Ã¿¡ ´ëÇÑ Àç¿äûÀÌ À̾îÁö±âµµ Çß´Ù. ÀÌ¿¡ Á¦´º¿øÀº ½Ã°£°ú Àå¼ÒÀÇ Á¦¾à ¾øÀÌ °ÀǸ¦ ¿¶÷ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÀÌ»ï¼ö ´ëÇ¥ÀÇ °¿¬À» ÀÓÁ÷¿ø¿ë ¿Â¶óÀÎ ±³À° Ç÷§Æû¿¡ °³¼³ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¶ÇÇÑ ÇâÈÄ GMP °ü·Ã ±³À° µî Á÷¿øµéÀÇ ´ÏÁ ¹Ý¿µÇÑ ÇÁ·Î±×·¥À» °è¼ÓÀûÀ¸·Î ¹ß±¼ÇÏ¿© Çö¾÷¿¡ ¹Ù·Î Àû¿ë °¡´ÉÇÑ ½Ç¹«¿Í ¿¬°èµÈ ±³À°À» ´õ¿í ±¸Ã¼È ÇÒ ¿¹Á¤À̸ç, ÀÌ¹Ì ¼÷·ÃµÈ ±â¼ú°ú Áö½ÄÀ» º¸À¯ÇÑ ÀÓÁ÷¿øÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ Àü¹®°¡ ·¹º§ Á÷¹« ±³À° ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ °³¹ßµµ ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Á¦´º¿ø ÀÌ»ï¼ö ´ëÇ¥´Â “Á¦´º¿ø Àü »ç¾÷Àå¿¡ ±Ù¹«ÇÏ´Â ¸ðµç ÀÓÁ÷¿øµé °³°³ÀÎÀÇ ¿ª·®À» °ÈÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ´Ù¾çÇÑ ±³À° ÇÁ·Î±×·¥À» °èȹ ¹× ÁøÇà Áß”ÀÌ¸ç “¾ÕÀ¸·Îµµ Á¤±âÀûÀÎ ±³À°À» ÁøÇàÇØ Á¦´º¿ø»çÀ̾ð½ºÀÇ Á¦¾à Àü¹® ÀÎÀç À°¼º¿¡ Èû¾µ °ÍÀÌ´Ù”¶ó°í ¸»Çß´Ù. |