ÁßÃ߽Űæ°è(CNS) ½Å¾à °³¹ß±â¾÷ ¹ÙÀÌ¿ÀÆʼַç¼ÇÁî(´ëÇ¥ÀÌ»ç ÃÖ¿ë¹®)°¡ ÀÚü °³¹ßÇÑ ³úÀüÁõ Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú ‘JBPOS0101’¿¡ ´ëÇÑ ¼Ò¾Æ¿¬Ãà(IS∙Infantile Spasms) ¹× ¼ºÀΰ£Áú ÀÓ»ó2a»óÀ» ¿Ï·áÇÏ°í, ÇöÀç Áßø¼º°£Áú(SE∙Status Epilepticus)¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó2a»óÀ» ÁøÇà ÁßÀ̶ó°í 27ÀÏ ¹àÇû´Ù.
JBPOS0101ÀÇ ÀÓ»ó2a»óÀÌ ¿Ï·áµÈ ¼Ò¾Æ¿¬Ãà Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀÇ °æ¿ì, ÇöÀç ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦°¡ ÀÖÁö¸¸ ½ÉÇÑ ºÎÀÛ¿ë ¹®Á¦·Î Á¦´ë·Î µÈ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â »óÅ´Ù. ÇÏÁö¸¸ ¹ÙÀÌ¿ÀÆʼַç¼ÇÁî´Â JBPOS0101¿¡ ´ëÇÑ CGI-C(Clinical Global Imperession-Change)¿¡¼ ÀÓ»ó ´ë»ó ȯÀÚÀÇ °æ·Ã Áõ»óÀÌ °³¼±µÆ°í, ÀϺΠȯÀÚ¿¡°Ô¼´Â °æ·ÃÀÌ ¾ø¾îÁø °ÍÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
¹ÙÀÌ¿ÀÆʼַç¼ÇÁî´Â ¼ºÀΰ£Áú°ú °ü·ÃÇؼµµ JBPOS0101ÀÇ ÀÓ»ó2a»ó °³³äÁõ¸í(POC∙Proof of Concept) ´Ü°èÀÎ ±¤¹ßÀÛ ¹ÝÀÀ¾ïÁ¦(PPR) ½ÃÇèÀ» ¿Ï·áÇß´Ù. ÀÓ»ó ´ë»ó ȯÀÚµéÀº ÇØ´ç ¹°ÁúÀ» 600mg Åõ¿©ÇÑ »óÅ¿¡¼µµ Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÌÁö ¾Ê¾Ò°í, °æ·ÃÁõ»óµµ ¿ÏÀüÈ÷ ÇØ¼ÒµÈ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
ÀÌ¿Ü¿¡µµ ¹ÙÀÌ¿ÀÆʼַç¼ÇÁî´Â ÇöÀç Áßø¼º°£Áú(SE∙Status Epilepticus)¿¡ ´ëÇÑ JBPOS0101ÀÇ ÀÓ»ó2a»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ȸ»ç´Â ÀÓ»ó ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¾à¹°À» 1800mg Åõ¿©ÇÑ »óȲ¿¡¼ÀÇ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» È®ÀÎÇß°í, ÇöÀç Åõ¿© ¿ë·®À» 2200mg±îÁö ¿Ã·Á ¾ÈÁ¤¼º°ú ¾àÈ¿¸¦ È®ÀÎ ÁßÀÌ´Ù.
¹ÙÀÌ¿ÀÆʼַç¼ÇÁî´Â JBPOS0101ÀÇ ÀûÀÀÁõÀ» È®´ëÇϱâ À§ÇØ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó ÀÓ»ó2a»óÀ» ¿ÃÇØ 4ºÐ±â, ·¹³ì½º°¡½ºÅäÁõÈıº(LGS) ÀÓ»ó2b»óÀ» ³»³â 1ºÐ±â¿¡ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÇÑÆí, ¹ÙÀÌ¿ÀÆʼַç¼ÇÁî´Â ½Å°æº´Áõ¼º ÅëÁõ(Neuropathic Pain) Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°ÁúÀÎ ‘JBPOS0501’¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó1»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ÇØ´ç ¹°ÁúÀº À۳⠸» ¹Ì FDA·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó1»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾ÒÁö¸¸ ¾à¹°°³¹ß Àü·«»ó ±¹³» ÀÓ»óÀ» ¸ÕÀú ÁøÇàÇϱâ·Î °áÁ¤Çß´Ù. ÀÌ¿¡ ¿ÃÇØ 2¿ù ±¹³» ÀÓ»ó½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ÈÄ ÇöÀç ÀÓ»ó 1»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
¶Ç ¹ÙÀÌ¿ÀÆʼַç¼ÇÁî´Â JBPOS0101ÀÇ ÀûÀÀÁõÀ» È®´ëÇÔÀ¸·Î½á ´Ù¼ö ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç¿Í ¶óÀ̼¾½Ì µô ¹× °øµ¿¿¬±¸¸¦ À§ÇÑ ³íÀǸ¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ȸ»ç´Â À̸¦ ÅëÇØ ³»³â ¸» ÄÚ½º´Ú »óÀåÀ» ¸ñÇ¥·Î Á¦¹Ý »çÇ×À» Áغñ ÁßÀÌ´Ù. |