Á¤¹ÐÇ×¾Ï½Å¾à °³¹ß±â¾÷ ¿¡À̺ñ¿Â(´ëÇ¥ ½Å¿µ±â, 203400)ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ‘ABN401’ÀÇ ÀÓ»ó 1·2»ó ¿ë·®Áõ·®½ÃÇè °á°úº¸°í¼(CSR, Clinical Study Report)¸¦ ¼ö·ÉÇß´Ù°í 17ÀÏ °ø½Ã¸¦ ÅëÇØ ¹àÇû´Ù.
¿¡À̺ñ¿ÂÀÇ ‘ABN401’Àº °£¼¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü(c-MET)¸¦ Ç¥ÀûÀ¸·Î ÇÏ´Â °íÇü¾Ï Ç×¾ÏÁ¦·Î, ÀÓ»ó1»ó°ú 2»óÀ» ÅëÇÕ ÁøÇàÇÏ´Â ½É¸®½º ¹æ½Ä(seamless clinical study)ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó1·2»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À̹ø¿¡ ȸ»ç°¡ CRO·ÎºÎÅÍ ¼ö·ÉÇÑ °á°úº¸°í¼¿¡ µû¸£¸é ‘ABN401’Àº ÀÓ»ó ¿ë·®Áõ·®½ÃÇè¿¡¼ ¿ì¼öÇÑ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» ¸ðµÎ È®ÀÎÇß´Ù. `ABN401`ÀÇ Åõ¾à ¿ë·®À» 50mgºÎÅÍ 1,200mg±îÁö Áõ·®ÇÑ ½ÃÇè °á°ú ¾à¹°°ú °ü·ÃÀÖ´Â 3µî±Þ ÀÌ»óÀÇ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀº ÀüÇô º¸°íµÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç, À¯È¿¼º µ¥ÀÌÅ͵µ È®ÀεŠ¹Ì±¹À» Áß½ÉÀ¸·Î ÁøÇàÇÏ´Â ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó2»ó ½ÃÇèµµ ¼Óµµ¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
¿¡À̺ñ¿ÂÀº ‘ABN401’ÀÇ ÇØ´ç ÀÓ»ó ÃÖÁ¾ µ¥ÀÌÅ͸¦ ¿À´Â 6¿ù ¿¸®´Â ‘¹Ì±¹ ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO 2022)’¿¡¼ ¹ßÇ¥ÇÏ°í »ç¾÷°³¹ß µî¿¡ Àû±Ø È°¿ëÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÇÑÆí, ¿¡À̺ñ¿ÂÀº ‘ABN401’ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó2»óÀ» ¼øÇ×Áß¿¡ ÀÖ´Ù. Áö³ 3¿ù FDA·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó ÇÁ·ÎÅäÄÝ(Clinical Protocol)¿¡ ´ëÇÑ ¼¼ºÎ ÀÓ»ó°èȹ¼¸¦ °ËÅä¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â ù ȯÀÚ Åõ¾àÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇöÀç º´¿ø ¸ðÁýÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. |