Å¥¶óƼ½º´Â 1¿ù 13ÀÏ ÀÚ»ç »ý»ê ½Ã¼³ÀÎ ¿À¼Û¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ®°¡ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿¡¼ KGMP(Ç°Áú °ü¸® ±âÁØ) ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù°í 17ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø¿¡ KGMP ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ¿À¼Û¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ®´Â cGMP·EU GMP·KGMP Àû°Ý ¼öÁØÀÇ ´ë±Ô¸ð ÃÖ÷´Ü »ý»ê ½Ã¼³ÀÌ´Ù. 2020³â 8¿ù ÃæºÏ ¿À¼Û ÷´ÜÀǷẹÇÕ´ÜÁö¿¡ ´ëÁö ¸éÀû 1¸¸9918§³, °ÇÃà ¿¬¸éÀû 5848§³ ±Ô¸ð·Î ¿Ï°øµÆ´Ù. ÀÌÈÄ 1³â 5°³¿ù ¸¸¿¡ GMP ÀÎÁõÀ» ÃëµæÇÏ°Ô µÆ´Ù.
À̹ø¿¡ ÃëµæÇÑ GMP ÀÎÁõÀº ¿ÏÁ¦ ÀǾàÇ° ¹«±Õ ÁÖ»çÁ¦ Á¦ÇüÀ̸ç, µ¿½Ã¿¡ ºñŸ¹ÎC ÁÖ»çÁ¦ ‘Å¥¾Æ¾¾ ÁÖ(¾Æ½ºÄÚ¸£ºê»ê)’ÀÇ Ç°¸ñ ½Å°í Çã°¡µµ ¿Ï·áÇß´Ù. ºñŸ¹ÎC´Â À¯ÇØ È°¼º »ê¼Ò¿¡¼ ¼¼Æ÷¸¦ º¸È£ÇØ ÁÖ´Â Ç×»êÈ ÀÛ¿ëÀ¸·Î ü³» À̹°ÁúÀ» ÀνķÁ¦°ÅÇÏ´Â ÀÎüÀÇ ¹æ¾î ½Ã½ºÅÛ ¸é¿ª·Â ÁõÁøÀ» ÅëÇØ Áúº´ ¿¹¹æ¿¡ È¿°úÀûÀΠü³» Çʼö ¿µ¾ç¼Ò´Ù. Å¥¶óƼ½º´Â Å¥¾Æ¾¾ ÁÖ Ãâ½Ã¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î º»°ÝÀûÀÎ ¿À¼Û¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ®ÀÇ »ó¾÷¿ë »ý»ê °¡µ¿ÀÌ ½ÃÀÛµÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¶Ç Å¥¶óƼ½º´Â ¿À¼Û¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ® KGMP ÀÎÁõÀ» °è±â·Î ¹é½Å °³¹ß ¹× CDMO µî ´Ù¾çÇÑ ½Å±Ô »ç¾÷ È®ÀåÀ» À§ÇØ »ý¹°ÇÐÀû Á¦Á¦ GMP ÀÎÁõÀÇ Ãß°¡ ½ÅûÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇØ ³ª¾Æ°¥ °èȹÀÌ´Ù. ÁÖ·Â °³¹ß Á¦Ç°ÀÎ ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ Ã»¼Ò³â ¹× ¼ºÀÎ¿ë °áÇÙ ¹é½Å QTP101°ú Â÷¼¼´ë mRNA Äڷγª ¹é½Å QTP104ÀÇ »ó¿ëÈ Áغñ¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
ÇöÀç ¿À¼Û¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ®´Â ¾×»ó ¹× µ¿°á °ÇÁ¶ ÇüÅÂÀÇ ¹«±Õ ÁÖ»çÁ¦ ¿ÏÁ¦ ÀǾàÇ° »ý»êÀÌ °¡´ÉÇϸç, ¾×»ó Á¦ÇüÀÇ °æ¿ì ¿¬°£ ÃÖ´ë 5000¸¸ ¹ÙÀÌ¾Ë ÀÌ»ó »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±Ô¸ðÀÌ´Ù. Ãß°¡ »ý»ê ½Ã¼³À» ÅëÇØ 2022³â ÇϹݱâ±îÁö ¿ÏÁ¦ ÀǾàÇ° ±âÁØ ¿¬°£ 2¾ï ¹ÙÀÌ¾Ë ÀÌ»óÀ¸·Î »ý»ê·Â È®´ë¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí Å¥¶óƼ½º´Â Áö³ÇØ 12¿ù 30ÀÏ ±â¼ú Ư·Ê »óÀåÀ» À§ÇÑ ±â¼ú¼º Æò°¡¸¦ ½ÅûÇØ ÄÚ½º´Ú »óÀå Áغñ¿¡µµ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù.
Å¥¶óƼ½º ¿À¼Û¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ® ±èÇöÀÏ Àü¹«´Â “À̹ø ¿À¼Û¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ®ÀÇ KGMP ÀÎÁõ ȹµæÀº Å¥¶óƼ½º ¼±Áø ÀÚµ¿È °øÀåÀÇ Ç°Áú °ü¸®¸¦ Á¤ºÎ¿¡¼ °ø½ÄÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù´Â µ¥ Àǹ̰¡ Å©¸ç, ¾ÕÀ¸·Î À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇöÀç È°¹ßÈ÷ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Â ¹é½Å °³¹ß ¹× »ý»êÀ» Â÷Áú¾øÀÌ ÁøÇàÇÏ°í °í°´»çÀÇ À§·¼öŹ »ó¾÷ »ý»êÀ¸·Î È®´ëÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¿ÃÇØ ¸»±îÁö Áõ¼³À» ¸¶ÃÄ ¾Æ½Ã¾Æ ¼ö¿ä¸¦ ÃæÁ·ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹é½Å »ý»ê Çãºê·Î °Åµì³ªµµ·Ï ÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù. |