µð¾ØµðÆĸ¶ÅØÀº ¹Ì±¹ÈÇÐÇÐȸ ACS(American Chemical Society)°¡ ¹ßÇàÇÏ´Â ±ÇÀ§ÀÖ´Â Àü¹®ÁöÀÎ C&EN(Chemical & Engineering News)ÀÇ 1¿ù ù° ÁÖ ¹ßÇàÈ£¿¡ ÀÚȸ»ç ´º¶ö¸®¿Í ¿ì½Ã¾ÛÅØÀÇ DD01 °³¹ßÀ» À§ÇÑ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀÌ “¹ÙÀÌ¿ÀÅØ-CDMO °£ÀÇ ¼º°øÀûÀÎ ÆÄÆ®³Ê½Ê »ç·Ê”·Î ¼±Á¤, ¹ßÇ¥µÇ¾ú´Ù°í 6ÀÏ ¹àÇû´Ù.
µð¾ØµðÆĸ¶ÅØÀÌ ÀÚü °³¹ßÇÑ ‘DD01’Àº Áö¼ÓÇü GLP-1/Glucagon ¼ö¿ëü ÀÌÁßÀÛ¿ëÁ¦·Î, ºñ¸¸°ú NASH µ¿¹° ¸ðµ¨¿¡¼ üÁß °¨¼Ò¿Í Ç÷´ç °³¼±Àº ¹°·Ð Àν¶¸° ÀúÇ×¼º °³¼±, ÁöÁú ¹× Áö¹æ ´ë»ç ÀÛ¿ë ÃËÁøÀ» ÅëÇØ NASH(ºñ¾ËÄݼºÁö¹æ°£¿°) °³¼± È¿°ú°¡ ÀÔÁõµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. ƯÈ÷, ÀüÀÓ»ó Á÷Á¢ ºñ±³ ½ÇÇè¿¡¼ ³ëº¸ ³ëµð½ºÅ©ÀÇ ¼¼¸¶±Û·çŸÀ̵å(Semaglutide) ´ëºñ üÁß °¨¼Ò´Â 4.3¹è, NASH °³¼±Àº 4.5¹è ÀÌ»ó ¿ì¿ùÇÑ ¾àÈ¿°¡ È®ÀεǾî Â÷¼¼´ë Best-in-Class ´ë»ç¼º Áúȯ Ä¡·áÁ¦ ź»ýÀÇ ±â´ë¸¦ ¹Þ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ Â÷º°¼º¿¡ ÈûÀÔ¾î Áö³ 9¿ù Áß±¹ »óÀ§ Á¦¾à»çÀÎ ¼±Àü »ì·çºê¸®½º Á¦¾à(Shenzhen Salubris Pharmaceuticals)°ú Áß±¹½ÃÀåÀ» ´ë»óÀ¸·Î °è¾à±Ý 400¸¸ ´Þ·¯(¾à 47¾ï ¿ø)ÀÇ ±â¼ú ÀÌÀü °è¾àÀ» ü°áÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
µð¾ØµðÆĸ¶ÅØÀº Àӻ󰳹߿¡ ƯȵǾî ÀÖ´Â 100% ÀÚȸ»ç ´º¶ö¸®(Neuraly)¸¦ ÅëÇØ DD01ÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ±Û·Î¹ú Top10ÀÇ À§Å¹°³¹ß»ý»ê¾÷ü(Contract Development and Manufacturing Organization; CDMO)ÀÎ ¿ì½Ã¾ÛÅØ°ú Áö³ 2020³â 1¿ù ¼ÕÀ» ¸ÂÀâ¾Ò´Ù.
µð¾ØµðÆĸ¶ÅØÀÇ Á¦Á¶ ¹× »ý»ê°³¹ß ºÐ¾ß¸¦ ´ã´çÇÏ°í ÀÖ´Â ¿º ÈÄÀÌ ¸°(Yen-Huei Lin) µð¾ØµðÆĸ¶ÅØ CMC Ã¥ÀÓÀÚ´Â “¿ø·á¹°Áú »ý»êºÎÅÍ Á¦Á¦°³¹ß, ½ÃÇèºÐ¼®¹ý °³¹ß, GMP ¹èÄ¡ »ý»ê, IND ¸®Æ÷Æ® ÀÛ¼º±îÁö ¸ñÇ¥·Î Çß´ø ŸÀÓ¶óÀÎÀÌ »ó´çÈ÷ ŸÀÌÆ®Çß´Ù. ±×·³¿¡µµ 10°³¿ùÀ̶ó´Â ¸Å¿ì ªÀº ±â°£¾È¿¡ FDA°¡ ¿ä±¸ÇÏ´Â ¸ðµç ¼¼ºÎ ¿ä°ÇÀ» ÃæÁ·ÇÑ IND¸¦ ¼º°øÀûÀ¸·Î Á¦ÃâÇÏ°í ½ÂÀÎ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ¾ú´ø ºñ°áÀº °¢ ºÐ¾ß¿¡¼ ½Ê¼ö³â ÀÌ»ó ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»ó°³¹ß °æÇèÀ» º¸À¯ÇÑ 30¿©¸íÀÇ ÃÖ°í Àü¹®°¡·Î ±¸¼ºµÈ ´º¶ö¸® ÀÚü ÀÓ»ó°³¹ßÆÀÀÇ ¶Ù¾î³ ¸ÇÆÄ¿ö¿Í ¿ì½Ã¾ÛÅØÀÇ ±â¼ú·Â, ¾ç»ç°£ÀÇ ±ä¹ÐÇÑ Çù¾÷ÀÌ ÀÖ¾ú±â ¶§¹®”À̶ó¸ç “¾ÕÀ¸·Îµµ Àû±ØÀûÀÎ Çù¾÷À» ÅëÇØ 2023³â±îÁö ÀÓ»ó 2»óÀ» ¸¶¹«¸®ÇÑ´Ù´Â ¸ñÇ¥¸¦ ¹Ýµå½Ã ´Þ¼ºÇÏ°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
µð¾ØµðÆĸ¶ÅØÀº DD01À» ÁÖ 1ȸ ¶Ç´Â ¿ù 1ȸ Åõ¾àÀÌ °¡´ÉÇÑ Áö¼ÓÇü ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ß ÁßÀ̸ç, NAFLD ¹× NASH±îÁö ÀûÀÀÁõ È®´ë¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù. |