°ø±â »ì±Õ ûÁ¤ ¼Ö·ç¼Ç ¸ô¸®Å§(Molekule)ÀÌ °ø±â»ì±ÕûÁ¤±â ¿¡¾î ÇÁ·Î(Air Pro)¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ÀÇ·á±â±â ¼öÁØÀÇ 510(k) Class ll µî±Þ Àΰ¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. ÀÌÁ¦ ¿¡¾î ÇÁ·Î´Â ¹Ì±¹¿¡¼ ¹ÙÀÌ·¯½º, ¹ÚÅ׸®¾Æ ¹× °õÆÎÀ̸¦ Æı«ÇÏ´Â ÀÇ·á¿ë ±â±â·Î ½ÂÀεǾúÀ¸¸ç,[1] À̸¦ ÅëÇØ ¹ÙÀÌ·¯½º¿Í ¹ÚÅ׸®¾Æ Æı«¸¦ ÀÔÁõ ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Â ¿¡¾î ¹Ì´Ï Ç÷¯½º(Air Mini, Air Mini+), ¿¡¾î ÇÁ·Î ¾Ë¿¢½º(Air Pro RX)¿¡ ÀÌ¾î ¿¡¾î ÇÁ·Î ¿ª½Ã °¡Á¤¿ëÀ» Æ÷ÇÔÇØ ÀÇ·á±â±â ¼öÁØÀÇ FDA Àΰ¡¸¦ ¹ÞÀº Á¦Ç° ¶óÀξ÷¿¡ ÇÕ·ùÇÏ°Ô µÇ¾ú´Ù. (2021³â 10¿ù ÇöÀç ±¹³» Ãâ½Ã Á¦Ç° ±âÁØ)
¸ô¸®Å§ÀÇ ¸ðµç °ø±â»ì±ÕûÁ¤±â´Â °ø±â Á¤È¿¡ ´ëÇÑ ¿ÏÀüÈ÷ »õ·Î¿î Á¢±Ù ¹æ½ÄÀΠƯÇã ¹ÞÀº ‘PECO ±â¼ú(PECO/ÇÇÄÚ: Photo Electrochemical Oxidation, ±¤Àü±â ÈÇÐÀû »êÈ)’ÀÌ Àû¿ëµÇ¾î ÀÖ´Ù. 25³â ÀÌ»óÀÇ ¿¬±¸¿Í °úÇÐ ±â¼úÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÏ´Â ¸ô¸®Å§¸¸ÀÇ PECO ±â¼úÀº ¹ÙÀÌ·¯½º, ¹ÚÅ׸®¾Æ, °õÆÎÀÌ, ÈÇÐ ¹°Áú(VOC) µî°ú °°Àº °ø±â ÁßÀÇ À¯±â ¹°ÁúÀ» ºÐÀÚ ´ÜÀ§·Î Æı«Çϸç ÁøÀϺ¸ÇÑ Çõ½ÅÀûÀÎ °ø±â Á¤È ±â¼úÀ» ¼±º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù
À̹ø¿¡ FDA Àΰ¡¸¦ ȹµæÇÑ ¿¡¾î ÇÁ·Î´Â ÃÖ´ë 92.9m2(¾à 28ÆòÇü)ÀÇ ³ÐÀº °ø°£°ú °³¹æÇü °ø°£¿¡ Àû¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼³°èµÇ¾ú´Ù. ¸ô¸®Å§ÀÇ ¿¡¾î ¹Ì´Ï Ç÷¯½º¿Í ºñ±³ÇÏ¿© °ø±â À¯·®ÀÌ ´Ã¾î³µÀ¸¸ç, °ø±â Áß ¿À¿° ¹°ÁúÀ» PM10(²É°¡·ç) ¹× PM2.5(¸ÕÁö)ºÎÅÍ PM1(¿¬±â)º¸´Ù ÀÛÀº Å©±â±îÁö ¼¼ °¡Áö·Î ºÐ·ùÇÏ´Â ¹Ì¼¼ ¼¾¼ ±â´ÉÀ» °®Ãß°í ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ, º®¿¡ Ç÷¯±×¸¦ ²Å±â¸¸ ÇÏ¸é ½±°Ô ¹Ù·Î »ç¿ëÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ¹«¾ùº¸´Ùµµ ¿¡¾î ÇÁ·Î´Â ´Ü 30ºÐ ¸¸¿¡ RNA ¹ÙÀÌ·¯½º MS2¸¦ 99.99% °¨¼Ò½Ãų ¼ö ÀÖÀ½À» FDA·ÎºÎÅÍ ÀÔÁõ ¹Þ¾Ò´Ù[2].
¸ô¸®Å§ÀÇ CEO Á¶³ª´Ü Çظ®½º(Jonathan Harris)´Â “¿¡¾î ÇÁ·Î ¾Ë¿¢½º, ¿¡¾î ¹Ì´Ï Ç÷¯½º¿¡ ÀÌ¾î ¿¡¾î ÇÁ·Î ¿ª½Ã FDAÀÇ Àΰ¡¸¦ ¹Þ°Ô µÈ °ÍÀ» ÀÚ¶û½º·´°Ô »ý°¢Çϸç, ¸ô¸®Å§ÀÌ °¡Á¤, »ç¹«½Ç °ø°£, Çб³ ¶Ç´Â ÀÇ·á ½Ã¼³ÀÇ °ø±âÁúÀ» ½Å·ÚÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ´Â Áß¿äÇÑ ÁöÇ¥°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸ç “ÇöÀç ½ÃÁß¿¡ À¯ÅëµÇ°í ÀÖ´Â °ø±â ûÁ¤±â Áß ¹Ì FDA·ÎºÎÅÍ 510(k) µî±ÞÀÇ Àΰ¡¸¦ ¹ÞÀº Á¦Ç°Àº µå¹°¸ç, ¸ô¸®Å§ÀÌ Çѱ¹ ½ÃÀå¿¡ ¼±º¸ÀÎ Á¦Ç° Áß 3°¡Áö Á¦Ç°ÀÌ FDA Àΰ¡¸¦ ¹ÞÀº °ÍÀº ±â³äºñÀûÀÎ °á°ú”¶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¸ô¸®Å§Àº ¿¡¾î ÇÁ·Î Ú¸ FDA Àΰ¡¸¦ ±â³ä, ¸ô¸®Å§ °ø½Ä ³×À̹ö ½º¸¶Æ® ½ºÅä¾î¿¡¼ ¿¡¾î ÇÁ·Î Á¦Ç°À» ±¸¸ÅÇÑ °í°´µé¿¡°Ô »çÀºÇ°À» Á¦°øÇÏ´Â ÇÁ·Î¸ð¼ÇÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù. ¿À´Â 11¿ù 1ÀÏ ¿ù¿äÀϺÎÅÍ 30ÀÏ È¿äÀϱîÁö ¸ô¸®Å§ ½º¸¶Æ® ½ºÅä¾î¿¡¼ ÇÁ¸®¹Ì¾ö °ø±â»ì±ÕûÁ¤±â ¸ô¸®Å§ ¿¡¾î ÇÁ·Î¸¦ ±¸¸ÅÇÑ ÈÄ, »óÇ°ÆòÀ» ÀÛ¼ºÇÑ °í°´¿¡°Ô´Â ¿¡¾î ÇÁ·Î¿ë PECOÇÊÅ͸¦ 1°³ ´õ ÁõÁ¤ÇÏ¿© º¸´Ù ¿À·§µ¿¾È ¸ô¸®Å§ ¿¡¾î ÇÁ·Î¿Í ÇÔ²² ±ú²ýÇÑ °ø±â¸¦ ´©¸± ¼ö ÀÖµµ·Ï µµ¿ï ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÇÑÆí, ¸ô¸®Å§Àº FDAÀΰ¡ ȹµæÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î °ø±â ûÁ¤ »ê¾÷ÀÇ Çõ½Å°ú ¹ßÀüÀ» À§ÇØ ±â¼ú¿¡ ´ëÇÑ °ËÁõ°ú Å×½ºÆ®¸¦ Áö¼ÓÇÏ´Â µî ²÷ÀÓ¾øÀÌ Á¤ÁøÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. |