Çѱ¹·Î½´Áø´Ü¢ß(´ëÇ¥ÀÌ»ç Á¶´Ï Á¦)Àº 19ÀÏ, ‘¿¤·º½Ã½º Äڷγª19 Ç×ü°Ë»ç(Elecsys® Anti-SARS-CoV-2)’ 200T¿Í 300T 2°³ Á¦Ç°ÀÌ 4¿ù 16ÀÏ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ »ç¶÷ÀÇ Ç÷û, Ç÷Àå(Ä®·ý EDTA, ¸®Æ¬ ÇìÆĸ° ó¸®)¿¡¼ SARS-CoV-2ÀÇ ÃÑÇ×ü¸¦ Àü±âÈÇй߱¤¸é¿ªÃøÁ¤¹ý(ECLIA, Electrochemiluminescence immunoassay)À¸·Î Á¤¼ºÇÏ¿© SARS-CoV-2 Ç×ü »ý¼º È®Àο¡ µµ¿òÀ» Áִ ü¿ÜÁø´ÜÀÇ·á±â±â·Î Çã°¡ ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¿¤·º½Ã½º Äڷγª19 Ç×ü°Ë»ç´Â ±¹³» ÃÖÃÊÀÇ Äڷγª19 Á¤¹Ð ¸é¿ª Ç×ü½Ã¾àÀ¸·Î, »ç¶÷ÀÇ Ç÷û, Ç÷Àå¿¡¼ ´ºÅ¬·¹¿Àĸ½Ãµå(Nucleocapsid, ÀÌÇÏ N) Ç׿øÀ» Ÿ°ÙÇÏ´Â Ç×üÀÇ Á¸Àç ¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇÏ´Â Á¤¼º°Ë»ç´Ù. N ´Ü¹éÁúÀº Äڷγª ¹ÙÀÌ·¯½º¿¡¼ °¡Àå ¸¹ÀÌ Á¸ÀçÇÏ´Â ´Ü¹éÁú·Î, º¯ÀÌ°¡ Àß ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
À̹ø Çã°¡¿¡ µû¶ó ±¹³»¿¡¼µµ Á¤¹Ð ¸é¿ª Ç×ü°Ë»ç¸¦ È°¿ëÇØ °ú°Å Äڷγª19 °¨¿° ¿©ºÎ È®ÀÎ, Áý´Ü ³» À¯º´·ü Á¶»ç, ÀÚ¿¬ °¨¿°¿¡ ÀÇÇÑ Ç×ü¿Í ¹é½Å Á¢Á¾ ÈÄ »ý±ä Ç×üÀÇ ±¸ºÐÀÌ °¡´ÉÇØÁ³´Ù. ÇØ´ç ½Ã¾àÀº º°µµÀÇ Àüó¸® °úÁ¤ÀÌ ÇÊ¿äÇÏÁö ¾Ê¾Æ À̸£¸é 18ºÐ ³»¿¡ °Ë»ç °á°ú¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ Àü±¹ ¾à 500°÷ ÀÌ»óÀÇ º´·ÀÇ¿ø, °Ë»ç½Ç¿¡ ¼³Ä¡µÈ ÀÚµ¿È ¸é¿ªÀåºñ cobas e 411, e 601, e 602, e 801¿¡¼ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°í, ¼öµ¿ ÀÛ¾÷¿¡ µû¸¥ ¿À·ù¸¦ ÃÖ¼ÒÈÇÏ¸ç °á°ú¸¦ ½Å¼ÓÇÏ°Ô Á¦°øÇÑ´Ù.
¿¤·º½Ã½º Äڷγª19 Ç×ü°Ë»ç´Â Àӻ󿬱¸¸¦ ÅëÇØ 99.0%ÀÇ Æ¯À̵µ¿Í PCR È®Áø 2ÁÖ ÈÄ 100%ÀÇ ¹Î°¨µµ¸¦ º¸¿´´Ù. 200°³ÀÇ °Ëü ºÐ¼® °á°ú, ÇØ´ç °Ë»çÀÇ Æ¯À̵µ´Â 99.0%·Î À§¾ç¼º(°¡Â¥¾ç¼º) °¡´É¼ºÀº ³·°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
¿¤·º½Ã½º Äڷγª19 Ç×ü°Ë»ç´Â ·Î½´Áø´ÜÀÌ Äڷγª19 ´ëÀÀÀ» À§ÇØ °³¹ßÇÑ 15°³ÀÇ Áø´Ü¼Ö·ç¼Ç Áß Çѱ¹¿¡ óÀ½À¸·Î µµÀÔÇÑ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. ÀÌ °Ë»ç´Â 2020³â 5¿ù¿¡ ¹Ì±¹ FDA ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, °°Àº ´Þ¿¡ À¯·´ ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ(CE)¸¦ ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO) ±ä±Þ»ç¿ë¸ñ·Ï(EUL)¿¡ µîÀçµÅ ÇØ¿Ü ÀÇ·áÇöÀå¿¡¼ ³Î¸® È°¿ëµÅ ¿Ô´Ù.
Çѱ¹·Î½´Áø´Ü Á¶´Ï Á¦(Johnny Tse) ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “Çѱ¹ ÀÇ·áÇöÀå¿¡¼ Á¤¹Ð¸é¿ª Ç×ü°Ë»ç°¡ ¿øÈ°È÷ ½ÃÇàµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇØ´ç °Ë»ç¹ý¿¡ ´ëÇÑ ½ÅÀÇ·á±â¼úÆò°¡¸¦ ½ÅûÇØ, Á¶¸¸°£ º¸Çè ±Þ¿©µµ Àû¿ëµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸ç “Çѱ¹ÀÇ Äڷγª19 ȯÀÚ¿Í ±¹¹Î ¸ðµÎ°¡ ÀÌÀüÀÇ ÀÏ»óÀ¸·Î º¹±ÍÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çѱ¹·Î½´Áø´ÜÀº Çõ½ÅÀûÀÎ Áø´Ü¼Ö·ç¼ÇÀÇ µµÀÔ°ú °ø±Þ¿¡ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°í, ¾ÕÀ¸·Îµµ ¼º°øÀûÀÎ ¹æ¿ªÀÇ ¸ñÇ¥ ¾Æ·¡ Á¤ºÎ, ÇÐȸ, Àü¹®ÀÇ·áÁø°ú ±ä¹ÐÇÑ Çù·ÂÀ» À̾°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù. |