¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) Àü¹® Á¦¾à»ç ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º(´ëÇ¥ÀÌ»ç ¾çÀ翵)°¡ Áö³ 26ÀÏ Çѱ¹°Å·¡¼Ò ÄÚ½º´Ú½ÃÀ庻ºÎÀÇ »óÀ忹ºñ½É»ç¸¦ Åë°úÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â 2015³â ¼³¸³µÈ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Àü¹® »ý»ê±â¾÷ÀÌ´Ù. ƯÈ÷ Ç×üÀǾàÇ° °³¹ß¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¿øõ ±â¼ú°ú È¿À²ÀûÀÎ Á¦Ç°È ±â¼úÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î Á¦Á¶ ¹× °øÁ¤ °³¹ßÀ» ÁÖ·Â »ç¾÷À¸·Î ¿µÀ§ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¿ø°¡ °æÀï·ÂÀ» °®Ãá °íÇ°ÁúÀÇ ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° Á¦Á¶±â¼ú°ú °ü·ÃÇØ ÃÑ 7°³ÀÇ Æ¯Ç㸦 º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¶Ç ÀǾàÇ° µîÀÇ Á¦Á¶³ª Ç°Áú°ü¸®¿¡ °üÇÑ ±¹Á¦ ±âÁØÀÎ GMP(Good Manufacturing Practice) ±¹³» ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÏ´Â µî ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ´É·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹Þ°í ÀÖ´Ù. ³»³âµµ¿¡ À¯·´ÀǾàǰû (EMA) ·ÎºÎÅÍ Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°ÀÎ HD201(ÅõÁî´º, Tuznue)ÀÇ ÆǸÅÇã°¡¸¦ ±â´ëÇÏ°í ÀÖ°í, ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ cGMP ÀÎÁõµµ °èȹÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¶ÇÇÑ, »ý»ê°øÁ¤°ú °ü·ÃÇؼµµ °í°´»çº° ¿ä±¸¿¡ ¸ÂÃãÇü ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ´ÙÇ°Á¾»ý»ê°ú Á¦Ç°Àüȯ¿¡µµ À¯¿¬ÇÏ°Ô ´ëóÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±â¼ú·ÂÀ» °®Ãè´Ù.
ȸ»ç´Â Â÷º°ÈµÈ ±â¼ú·ÂÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÇöÀç ½Ì°¡Æ÷¸£¿¡ ¼ÒÀçÇÏ´Â °ü°è»çÀÎ ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶(Prestige Biopharma Limited.)ÀÇ HD201¹× HD204(¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯)ÀÇ °³¹ß¿¡ Âü¿©ÇØ °øÁ¤ °³¹ß ¹× ÀÓ»ó ½Ã¾à »ý»ê, »ó¾÷È °øÁ¤ µîÀ» À§ÇÑ ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ¿¡ ¿ì¼±Á¦Á¶±ÇÇÑ°ú Àüü ¶óÀ̼±½ºÀÇ 16% ÁöºÐÀ» º¸À¯ÇÏ°Ô µÆÀ¸¸ç, À̸¦ ÅëÇØ ÇâÈÄ 5~10³â°£ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ Á¦Ç° ¸ÅÃâ°ú ÇÔ²² ¶óÀ̼±½º¿¡ ÀÇÇÑ ·Î¿Æ¼ ¼öÀÍÀ» ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¾çÀ翵 ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “»óÀå ÀÌÈÄ °ø¸ðÀÚ±ÝÀ» ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °³¹ß ¹× »ý»êÀ» À§ÇÑ È¯°æ ¹× ¼³ºñ ±¸Ãà¿¡ ÅõÀÚÇÒ ¿¹Á¤“À̶ó¸ç, “°ü°è»çÀÎ ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ ¿Ü¿¡µµ À¯¸ÁÇÑ Èĺ¸¹°ÁúÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖÀ¸³ª ±â¼ú°ú °æÇèÀÌ ºÎÁ·ÇÑ ¼Ò±Ô¸ð º¥Ã³±â¾÷À» ¹ß±¼ÇÏ°í, °³¹ß °úÁ¤¿¡ Àû±Ø Âü¿©ÇØ CDMO Àü¹® Á¦¾à»ç·Î¼ÀÇ ¿ªÇÒÀ» °ÈÇÒ °èȹ”À̶ó°í ¹àÇû´Ù. |