´º½ºÅÇ
´º½ºµðÁöÅÐ
TÜV SÜD Korea, °³Á¤µÈ À¯·´ ü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¤ IVDR ±ÔÁ¤Áý ¡®Çѱ¹¾î ¹ø¿ªº»¡¯ ¹ßÇà
ÀÌÁع® ±âÀÚ  |  jun@newstap.co.kr
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
½ÂÀÎ 2020.05.21  13:51:48
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn

TÜV SÜD Korea(ƼÀ¯ºêÀ̽´µåÄÚ¸®¾Æ)°¡ °³Á¤µÈ À¯·´ ü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¤ IVDR ±ÔÁ¤Áý ‘Çѱ¹¾î ¹ø¿ªº»’À» ¹ßÇàÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.

ÃÖ±Ù Äڷγª19·Î Àü ¼¼°è ü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â ½ÃÀå¿¡ °ü½ÉÀÌ ½ò¸®°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ Çѱ¹ÀÇ Åõ¸íÇÑ ¹æ¿ª ´ëÀÀÀÌ ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ´Â °¡¿îµ¥, ±¹³» ü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±âÀÇ ÇØ¿Ü ¼öÃâ ¶ÇÇÑ Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ±¹³» ü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â(IVD) Á¦Á¶»ç°¡ EU ½ÃÀå ÁøÃ⠽à ¹Ýµå½Ã ÁؼöÇØ¾ß ÇÒ ÁöħÀº ¹«¾ùÀϱî?

EU´Â 2017³â 5¿ù ±âÁ¸ÀÇ Ã¼¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¤ÀÎ IVDD¸¦ ´ëüÇÏ´Â IVDR(In Vitro Diagnostic Regulation)À» ¹ßÈ¿Çß´Ù. IVDRÀº ü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â¸¦ EU ½ÃÀå¿¡ ÆǸÅÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â ¸ðµç ü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶»ç¿¡ Àû¿ëµÇ´Â ÁöħÀ¸·Î 5³âÀÇ Àüȯ ±â°£À» °ÅÃÄ 2022³â 5¿ùºÎÅÍ Àû¿ëµÈ´Ù.

»õ·Î¿î ±ÔÁ¤ ¿ä±¸»çÇ×ÀÇ Áؼö ÀýÂ÷°¡ ¸Å¿ì º¹ÀâÇÏ°í ¸¹Àº ½Ã°£ÀÌ ¼Ò¿äµÇ¾î ¾î·Á¿òÀÌ ¿¹»óµÇ´Â °¡¿îµ¥, TÜV SÜD Korea´Â ÃÖ±Ù À¯·´ ü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¤ÀÎ IVDRÀ» Çѱ¹¾î·Î ¹ø¿ª ¹ßÇàÇß´Ù.

IVDRÀº ‘Á¦Ç° ¹üÁÖÀÇ È®´ë’, ‘»õ·Î¿î Á¦Ç° ºÐ·ù µî±Þ µµÀÔ’, ‘EU ¿Ü Áö¿ª¿¡ À§Ä¡ÇÑ Á¦Á¶¾÷ü¿¡°Ô ±ÇÇÑÀ» ºÎ¿©¹ÞÀº ´ë¸®Àο¡ ¾ö°ÝÇÑ ¿ä±¸»çÇ× ºÎ°ú’ µî ±âÁ¸ IVDD¿Í ¿©·¯ °¡Áö ¸é¿¡¼­ ´Ù¸£´Ù. ƯÈ÷ Á¦Á¶¾÷ü ¹× ÀÎÁõ±â°ü¿¡ º¸´Ù ¾ö°ÝÇÑ ¿ä±¸»çÇ×À» Àû¿ëÇÏ°í ÀÖ¾î »çÀü¿¡ °ü·Ã ±ÔÁ¤À» Á¦´ë·Î ¼÷ÁöÇÏ´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù.

TÜV SÜD Korea AcademyÀÇ ¾ç¹ÚÁØ »ó¹«´Â “À¯·´ÀÇ »õ·Î¿î ü¿ÜÁø´ÜÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¤ IVDRÀº MDR°ú ¸¶Âù°¡Áö·Î ÁÖ¿ä º¯°æ»çÇ×À» ¼÷ÁöÇÏ°í ÁؼöÇÏ´Â ÀÏÀÌ ¸Å¿ì º¹ÀâÇÏ°í ¸¹Àº ½Ã°£ÀÌ ¼Ò¿äµÉ °ÍÀÌ´Ù. TÜV SÜD Korea ½É»ç¿øÀÌ °Ë¼öÇÏ°í ¹ßÇàÇÑ MDR ¹× IVDR ±ÔÁ¤Áý Çѱ¹¾î ¹ø¿ªº»ÀÌ ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶»ç°¡ ±ÔÁ¤ ÀüȯÀ» ÁغñÇÏ´Â µ¥ µµ¿òÀÌ µÇ±æ ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.

ÇÑÆí TÜV SÜD Korea Academy´Â Áö³­ÇØ 9¿ù »õ·Î¿î À¯·´ ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¤ MDRÀÇ Çѱ¹¾î ¹ø¿ªº»À» ¹ßÇàÇÏ°í ‘MDRÀÇ ÀÌÇØ’, ‘EU MDR CE ±â¼ú¹®¼­ ÀÛ¼º’ µî °ü·Ã ±³À°À» Á¦°øÇÏ°í ÀÖ´Ù. MDR ¹× IVDR ±ÔÁ¤Áý Çѱ¹¾î ¹ø¿ªº»ÀÇ Á¤°¡´Â °¢ 9¸¸9000¿øÀ̸ç, ±¸¸Å´Â TÜV SÜD Korea ȨÆäÀÌÁö¸¦ ÅëÇØ °¡´ÉÇÏ´Ù.

ÀÌÁع® ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â  
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn µÚ·Î°¡±â À§·Î°¡±â
°¡Àå ¸¹ÀÌ º» ±â»ç
1
½´ÇÁ¸®¸¶, °¶·°½Ã S24 ½Ã¸®Áî¿¡ ¹ÙÀÌ¿À»çÀÎ Áö¹®ÀÎ½Ä ¾Ë°í¸®Áò žÀç
2
ºñÆ®¿¥, 27Çü 165Hz IPS °ÔÀÌ¹Ö ¸ð´ÏÅÍ ¡®Newsync P2700F IPS 165 Ç÷º½º¡¯ Ãâ½Ã
3
¹ú½á 3¹ø° ¾÷±×·¹À̵å...¼ÒºñÀÚ°¡ ¸¸µç ÄÉÀ̽º 'darkFlash DLX21 RGB MESH °­È­À¯¸®'
4
ÀÎÅÚ °øÀδ븮Á¡ 3»ç, ÀÎÅÚ Á¤Ç° CPU ¡®³×°¡ Âü ±Ã±ÝÇØ¡¯ ÄûÁî ÇÁ·Î¸ð¼Ç ½Ç½Ã
5
ipTIME, AX°øÀ¯±â Æ÷ÇÔ Àαâ Á¦Ç°±º 11Á¾ º½¸ÂÀÌ Æ¯°¡ ÁøÇà
6
µðÀÚÀΡ¤°³¹ß Á¦Ç°À¸·Î °¨¼º¡¤¼º´É ´Ù Àâ¾Ò´Ù, ¸¶ÀÌÅ©·Î´Ð½º 2024 ½ÅÁ¦Ç° ¹ßǥȸ °³ÃÖ
7
ÀÌ¿¥ÅØ, °ÔÀְ̹ú ÀÛ¾÷¿ë ¸ðµÎ ÀâÀº PC! ·¹µåºø PRO – R5O305 º½¸ÂÀÌ ÆÄ°Ý ÇÒÀÎ
8
ÅÍƲºñÄ¡, ½ºÅÚ½º ¿ïÆ®¶ó (Stealth Ultra) ù ¹«¼± ÄÁÆ®·Ñ·¯ ±¹³» Ãâ½Ã
9
MSI ¸ÞÀκ¸µå, 2024 ´Ù³ª¿Í ¾ÆÄ«µ¥¹Ì Æ佺Ƽ¹ú Âü°¡ÇØ
10
¾ÆÀνº½Ã½ºÅÛ, ¡®HP ENVY x360 14 ½Ã¸®Á ³ëÆ®ºÏ ·±Äª Ư°¡ ÆǸÅ
½Å¹®»ç¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
¼­¿ïƯº°½Ã ¿µµîÆ÷±¸ ¿µ½Å·Î34±æ 10 ¿µ³²ºôµù 5Ãþ 504È£  |  ´ëÇ¥ÀüÈ­ : 070-7527-0410
µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ïƯº°½Ã ÀÚ00408  |  µî·Ï³â¿ùÀÏ : 2013³â 4¿ù 15ÀÏ
¹ßÇàÀÎ : (ÁÖ)À̳뿥¾Ø¿¥ ÀÌÁع®  |  ÆíÁýÀÎ : ÀÌÁع®  |  Ã»¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ : ÀÌÁع®
Copyright © 2013 ´º½ºÅÇ. All rights reserved. mail to news@newstap.co.kr